LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

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在哈萨克斯坦,商品标记和可追溯信息系统(IS MPT)是该国确保药品完整性的综合框架。该集中式数字系统由哈萨克斯坦电信股份公司运营,采用先进的跟踪技术来打击假冒药物,提高供应链透明度,并保护全国制药领域的公共健康。
IS MPT系统要求通过包含多个数据元素的DataMatrix代码进行复杂的产品序列化,这些代码包括14位数的全球贸易项目代码(GTIN)、13个字符的随机序列号、4个字符的验证密钥和44个字符的验证码。这种多层方法提供了强大的加密保护,并支持对整个药品供应链进行精确跟踪。
哈萨克斯坦的可追溯性框架利用集中式数字生态系统,将制造商、分销商、零售商和消费者联系起来。该系统的数字架构促进了实时数据交换,创建了数字产品护照,并实现了与更广泛的欧亚经济联盟(EAEU)可追溯性网络的无缝集成,促进了药品监管的区域协调。
IS MPT系统通过NAQTY ÖNIM移动应用程序将验证功能直接交到消费者手中。这种面向消费者的技术使患者能够即时验证药物的真实性,访问详细的产品信息,并积极参与该国的药品安全生态系统,从而为防范伪造产品提供了额外的保护层。
哈萨克斯坦采取了有条不紊的实施方法,试点阶段从2019-2021年开始,分阶段推出,目标是到2025年实现药品完全序列化。该战略时间表使利益相关者能够逐步调整运营,同时确保该系统实现其目标,即将影子药品市场减少50%,产生可观的税收收入并加强合法业务运营。
Our team of compliance experts possesses in-depth knowledge of iTS and Turkish pharmaceutical regulations. From serialization strategies to data reporting, we guide your organization through the intricacies of compliance, ensuring a smooth and informed journey.
Leverage our state-of-the-art compliance solution, designed to integrate seamlessly with iTS requirements. Our technology ensures accuracy, efficiency, and real-time visibility, empowering your organization to meet and exceed compliance expectations.
Compliance is not just about meeting today's standards; it's about preparing for the future. Our solution is designed to evolve with regulatory changes, ensuring that your organization remains at the forefront of compliance in the dynamic Turkish pharmaceutical landscape.
We believe in transparent collaboration. Partner with us, and we'll work closely with your team to implement and maintain compliance measures. Our goal is to build a resilient, compliant, and future-ready pharmaceutical supply chain together.
满足哈萨克斯坦的IS MPT要求需要专业知识和技术适应能力。我们的专家团队提供专为在哈萨克斯坦监管框架内运营的制药公司设计的全面解决方案。从实施合规的序列化系统到确保与国家平台的无缝数据交换,我们指导组织完成IS MPT合规的各个方面。我们的解决方案解决了哈萨克斯坦市场的独特挑战,同时使公司能够保持运营效率并实现增强供应链透明度的好处。
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