Baptist Health 如何利用 Lspedia 的 OneScan 套件实现 DSCSA 合规性和运营效率
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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驾驭监管格局:中东亚洲监管中心及相关链接
本页综合概述了整个中东和非洲的药品法规。每个列出的国家都简要介绍了其监管框架,可以直接获得更深入的细节。该中心旨在阐明MEA的不同合规期望,重点介绍该地区的新兴要求和既定标准。
拥抱土耳其药品追踪系统 (ITs),满怀信心地走向药品合规的未来。遵守IT不仅是监管的必要条件;确保您在土耳其的制药业务的安全、透明和完整性也是一项战略当务之急。
埃及通过埃及药品追踪系统(EPTTS)建立了全面的药品监管框架,该系统由卫生和人口部监督。这一开创性计划代表了埃及对通过确保整个药品供应链中药品的真实性、安全性和可追溯性来保护公共健康的承诺。
在埃塞俄比亚,埃塞俄比亚食品和药物管理局(EFDA)在确保药品的安全性、有效性和质量方面发挥着关键作用。其监管框架的核心是EFDA可追溯性指令,这是一套全面的要求,旨在增强药品供应链中药品的可追溯性。
在尼日利亚,国家食品药品监督管理局(NAFDAC)通过其雄心勃勃的追踪法规站在药品安全的最前沿。NAFDAC的可追溯性框架是在尼日利亚打击劣质和伪造药品的承诺下建立的,它代表了药品供应链完整性的变革性方法。这个综合系统旨在为患者提供从制造设施到端的可见性,从根本上重塑整个尼日利亚医疗保健生态系统的药品监测和保护方式。
在巴林,国家卫生监管局(NHRA)制定了全面的法规,以保护整个供应链中的药品完整性。NHRA严格的监管框架代表了巴林致力于通过先进的可追溯性和验证系统确保药物真实性、患者安全和供应链透明度。
沙特阿拉伯王国已通过沙特食品药品管理局(SFDA)确立了自己作为药品监管区域领导者的地位。SFDA致力于维护公共健康,已实施了全面的监管措施,这些措施符合国际最佳实践,同时满足了沙特医疗保健领域的独特需求。这些严格的要求确保所有药品在送达患者手中之前都符合最高的质量、安全性和有效性标准。
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