La TGA exige une évaluation approfondie de tous les produits thérapeutiques avant leur entrée sur le marché. Cela inclut les essais cliniques, les tests de laboratoire et les examens des processus de fabrication pour vérifier la sécurité, la qualité et l'efficacité. Les produits doivent être enregistrés dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) avant d'être distribués légalement.

L'Australie utilise une méthodologie basée sur les risques, en surveillant de plus près les produits thérapeutiques présentant un risque plus élevé. Cela garantit une allocation optimale des ressources tout en maintenant la supervision de toutes les catégories de produits. Les décisions de la TGA sont fondées sur des preuves scientifiques et des consultations d'experts menées par des comités spécialisés et des partenaires réglementaires internationaux.

La TGA délivre des licences et surveille les fabricants nationaux et internationaux par le biais d'inspections et d'audits complets. Toutes les installations doivent respecter les normes australiennes relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), afin de garantir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et une qualité constante des produits.

La TGA effectue une surveillance continue après l'approbation du produit afin d'identifier les problèmes de sécurité émergents. Ce système comprend la notification des effets indésirables, des examens de la qualité des produits et des évaluations de sécurité. En cas de problème, la TGA est habilitée à mettre en œuvre des mesures réglementaires, notamment des rappels ou un retrait du marché.