Die TGA verlangt eine gründliche Bewertung aller therapeutischen Produkte vor dem Markteintritt. Dazu gehören klinische Studien, Labortests und Überprüfungen des Herstellungsprozesses zur Überprüfung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit. Produkte müssen vor dem legalen Vertrieb im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) registriert sein.

Australien wendet eine risikobasierte Methode an, bei der therapeutische Produkte mit höherem Risiko genauer unter die Lupe genommen werden. Dadurch wird eine optimale Ressourcenallokation gewährleistet und gleichzeitig der Überblick über alle Produktkategorien behalten. Die Entscheidungen der TGA basieren auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und der Beratung durch Experten durch Fachausschüsse und internationale regulatorische Partner.

Die TGA lizenziert und überwacht sowohl nationale als auch internationale Hersteller durch umfassende Inspektionen und Audits. Alle Einrichtungen müssen den australischen GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) entsprechen und so die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette und eine gleichbleibende Produktqualität gewährleisten.

Die TGA führt nach der Produktzulassung eine kontinuierliche Überwachung durch, um neu auftretende Sicherheitsbedenken zu identifizieren. Dieses System umfasst die Meldung unerwünschter Ereignisse, Produktqualitätsprüfungen und Sicherheitsbewertungen. Bei Bedenken ist die TGA befugt, regulatorische Maßnahmen wie Rückrufe oder Marktrücknahmen zu ergreifen.