La sérialisation n'est pas une solution universelle. Avec des mandats variés aux États-Unis, dans l'UE, en Asie et au Moyen-Orient, les entreprises doivent faire face à un réseau complexe d'exigences. Êtes-vous prêt pour la conformité mondiale ?
OneScan stands as the cornerstone for participants in the pharmaceutical industry, offering unparalleled support in achieving and responding to audit requests from federal and state regulators, as well as trading partners.
In a regulatory landscape where compliance is non-negotiable, and transparency is paramount, OneScan's robust features ensure a seamless and efficient process for audits.
Comprehensive Compliance Documentation
OneScan automates the generation and maintenance of comprehensive compliance documentation, ensuring that participants in the pharmaceutical industry are well-prepared for audits. The system meticulously captures and stores data related to serialization, traceability, and other regulatory requirements, providing a centralized repository for all necessary documentation.
Real-Time Data Accessibility
In response to audit requests, OneScan offers real-time accessibility to critical data. Participants can swiftly retrieve relevant information, including product details, serialization records, and distribution history. This instantaneous access not only expedites audit responses but also demonstrates a commitment to transparency and compliance.
Audit Trail Capabilities
OneScan's audit trail capabilities are instrumental in demonstrating adherence to regulatory standards. The system records every interaction, modification, or transaction within the supply chain, creating an indisputable and verifiable trail of activities. This level of transparency is invaluable during audits, providing regulators and trading partners with confidence in the integrity of the pharmaceutical supply chain.
Efficient Collaboration with Trading Partners
For seamless collaboration with trading partners, OneScan facilitates the sharing of necessary information in a secure and controlled manner. Whether responding to audit requests from federal and state regulators or trading partners, the system ensures that the right stakeholders have access to the right data, streamlining the audit response process.
Continuous Monitoring and Improvement
OneScan's commitment to compliance goes beyond audit responses. The system continuously monitors and analyzes data, offering insights that enable participants to proactively address potential issues before audits occur. This proactive approach contributes to a culture of ongoing improvement and ensures sustained compliance in the ever-evolving pharmaceutical regulatory landscape.
100% Compliance Guaranteed
OneScan emerges as an indispensable ally for participants in the pharmaceutical industry, facilitating seamless compliance and audit response processes. With its comprehensive documentation, real-time data accessibility, audit trail capabilities, efficient collaboration tools, and a commitment to continuous improvement, OneScan empowers pharmaceutical entities to navigate audits with confidence, ensuring regulatory adherence and fostering trust among regulators and trading partners alike.
PRG implements and supports a range of track-and-trace and supply chain compliance platforms including OneScan, the #1 DSCSA solution in the industry. Whether it’s a new implementation or a migration from an alternative solution, OneScan and PRG is your 100% compliance guarantee.
Directeur des technologies de l'information pharmaceutique
Cardinal Health
« L'enquêteur vérifiera les erreurs et effectuera un travail beaucoup plus approfondi que ce que nous pouvons faire avec une enquête manuelle. Cela permettra de gagner beaucoup de temps, et c'est une bonne chose pour moi, une bonne chose pour vous et pour les patients. Il élimine le risque d'erreur humaine et permet de consacrer du temps à d'autres tâches à valeur ajoutée. Avant Investigator, nous nous bornions à découvrir les erreurs que nous pouvions détecter. Les erreurs que nous ne pouvons pas détecter entraînent souvent des problèmes en aval. Grâce à Investigator, nous détectons désormais davantage d'erreurs dès le départ. »
Partie prenante d'une importante société de pharmacie en ligne
Utiliser LSpedia pour accélérer l'administration de médicaments
LSPedia a été une aubaine pour garantir notre conformité et notre efficacité, en fournissant une expérience fluide qui a considérablement amélioré nos capacités opérationnelles.
John Kenyon
Ingénieur logiciel senior
PIC
« LSPedia nous a aidés à répondre à certaines de ces questions, en fournissant un cadre que nous pouvons utiliser pour gérer les données des fournisseurs qui nous parviennent et résoudre les exceptions relatives à ces fichiers. »
Amarilis Goitia
Vice-président des opérations
Drogueria Betances
« Nous sommes convaincus que nous avons le bon homologue, la bonne solution pour être en mesure de nous conformer en tant qu'entreprise, et également pour offrir à nos clients une bonne solution, une solution complète. »
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OneScan constitue la pierre angulaire pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, offrant un soutien sans précédent pour répondre aux demandes d'audit des régulateurs fédéraux et étatiques, ainsi que des partenaires commerciaux. Dans un environnement réglementaire où la conformité n'est pas négociable et où la transparence est primordiale, les fonctionnalités robustes de OneScan garantissent un processus d'audit fluide et efficace.
En conclusion, OneScan apparaît comme un allié indispensable pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, en facilitant des processus de conformité et de réponse aux audits fluides. Grâce à sa documentation complète, à l'accessibilité des données en temps réel, à ses fonctionnalités de piste d'audit, à ses outils de collaboration efficaces et à son engagement en faveur de l'amélioration continue, OneScan permet aux entités pharmaceutiques de gérer les audits en toute confiance, en garantissant le respect des réglementations et en renforçant la confiance entre les régulateurs et les partenaires commerciaux.
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La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
La suite OneScan est la suite clé en main de solutions de gestion de la conformité et des exceptions DSCSA basée sur le cloud #1 du secteur pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
OneScan Connector propose plus de 24 API RESTful standard pour une intégration facile à vos systèmes d'entreprise. Connector permet aux données de base, aux données de produits sérialisées et aux données de commande de circuler de manière fluide en temps réel ou par lots entre les systèmes connectés. Plus de double saisie de données ou d'erreurs humaines (saisie de données) !
OneScan est la principale plateforme du secteur pour la sérialisation et l'interopérabilité des données EPCIS. EPCIS est l'endroit où les événements sérialisés sont créés, mis à jour et stockés. OneScan permet la génération en série, l'encodage, la mise en service, le remaniement et la mise hors service.
OneScan permet de créer facilement des rapports FDA 3911 avec remplissage automatique. D'un simple clic, OneScan générera un formulaire 3911 complet rempli automatiquement avec toutes les données correctes, prêt à être envoyé, ce qui permet de gagner du temps et d'éliminer les erreurs humaines liées à la saisie manuelle des données.
OneScan Edge permet la numérisation (réception) et la numérisation (prélèvement, emballage, expédition) des colis à l'aide du code-barres 1D UPC et du code-barres 2D Data Matrix. Il permet également l'agrégation des packages sérialisés.
Accédez à la base de données OneScan ATP de plus de 31 000 partenaires commerciaux autorisés. Trouvez, ajoutez, vérifiez et gérez rapidement vos partenaires commerciaux. La DSCSA exige que tous vos partenaires commerciaux soient autorisés.
OneScan Investigator est la solution de gestion des exceptions basée sur le cloud #1 répondant aux exigences de sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement de la FDA en vertu de la DSCSA. Investigator identifie, alerte et résout automatiquement les erreurs et les divergences EPCIS. Il n'est plus nécessaire de recruter du personnel supplémentaire pour gérer les exceptions.
La gestion des médicaments périmés n'a jamais été aussi simple et précise. OneScan Expiry est une plateforme proactive proposant des rapports simples et une notification automatique des produits sur le point d'expirer. Facile à utiliser et entièrement automatisé pour vous faire gagner du temps et de l'argent.
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What Our Clients Say
Vous recherchez un service client de qualité supérieure, des temps de réponse exceptionnels et une expérience haut de gamme ? Vous êtes au bon endroit !
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
Système de santé baptiste KY & IN
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité. Je ne pense pas que les systèmes de santé disposent généralement d'une ressource qui soit un expert de la DSCSA. Le fait que LSpedia dispose de la base de connaissances et des ressources dont elle dispose était donc vital pour Baptist Health.
Cheryl Krueger
Directeur de la chaîne d'approvisionnement
Distribution de soins spécialisés
« Après avoir résilié notre fournisseur précédent, nous étions confrontés à un délai serré pour répondre aux exigences de la DSCSA et avions besoin d'une mise en œuvre rapide. Nous avons fait appel à LSPedia pour son expertise. Le système OneScan est non seulement convivial mais également complet. L'équipe de LSpedia a été très serviable et patiente. Ils ont répondu à toutes nos questions et nous avons expliqué les choses jusqu'à ce que nous ayons une idée claire. Nous avons été mis en service avec succès en 3 semaines et avons respecté notre délai de conformité. Je recommande à 100 % LSPedia. Nous sommes 10 sur 10, très satisfaits du logiciel OneScan de LSPedia et de l'équipe de LSMedia. »
Partie prenante d'une importante société de pharmacie en ligne
Utiliser LSpedia pour accélérer l'administration de médicaments
LSPedia a été une aubaine pour garantir notre conformité et notre efficacité, en fournissant une expérience fluide qui a considérablement amélioré nos capacités opérationnelles.
Client principal distributeur en gros
Passé à LSpedia
La transition vers LSpedia a transformé les activités du distributeur en gros. OneScan permet désormais un traitement efficace des commandes et un échange de données EPCIS de haute qualité, résolvant ainsi les problèmes système antérieurs et améliorant la conformité à la DSCSA. Cette mise en œuvre rapide et fluide a soutenu l'engagement du distributeur en faveur de l'excellence du service et de la continuité des activités.
Thomas Matanich
Directeur de la gestion des contrats pharmaceutiques
Système de santé baptiste KY & IN
LSPedia a des personnes qui savent de quoi elles parlent avec DSCSA. Il y a beaucoup de bruit et il est essentiel de savoir exactement ce que vous devez faire pour être en conformité. Je ne pense pas que les systèmes de santé disposent généralement d'une ressource qui soit un expert de la DSCSA. Le fait que LSpedia dispose de la base de connaissances et des ressources dont elle dispose était donc vital pour Baptist Health.
Scott, Irlande
Directeur de la conformité
Morris et Dickson
« Nous avons décidé d'apporter une modification à LSPedia ; les temps de réponse à nos questions et problèmes se sont nettement améliorés, l'expérience globale s'est bien améliorée. »
Partie prenante d'une importante société de pharmacie en ligne
Utiliser LSpedia pour accélérer l'administration de médicaments
LSPedia a été une aubaine pour garantir notre conformité et notre efficacité, en fournissant une expérience fluide qui a considérablement amélioré nos capacités opérationnelles.
Garnison Taylor
Réalisatrice
TopRx
Mon expérience avec LSpedia a été exceptionnelle et le service client a été fantastique. Je suis convaincu que LSPedia continuera à nous assurer la conformité aux réglementations établies par la DSCSA.