ORIENTATION

Assistance à l'audit

OneScan constitue la pierre angulaire pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, offrant un soutien sans précédent pour répondre aux demandes d'audit des régulateurs fédéraux et étatiques, ainsi que des partenaires commerciaux.

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Caractéristiques robustes

Dans un paysage réglementaire où la conformité n'est pas négociable et où la transparence est primordiale, les fonctionnalités robustes de OneScan garantissent un processus d'audit fluide et efficace.

Documentation de conformité complète

OneScan automatise la génération et la maintenance d'une documentation de conformité complète, garantissant ainsi que les acteurs de l'industrie pharmaceutique sont bien préparés pour les audits. Le système capture et stocke méticuleusement les données relatives à la sérialisation, à la traçabilité et à d'autres exigences réglementaires, fournissant un référentiel centralisé pour toute la documentation nécessaire.

Accès aux données en temps réel

En réponse aux demandes d'audit, OneScan offre un accès en temps réel aux données critiques. Les participants peuvent récupérer rapidement les informations pertinentes, notamment les détails du produit, les enregistrements de sérialisation et l'historique de distribution. Cet accès instantané permet non seulement d'accélérer les réponses aux audits, mais témoigne également d'un engagement en faveur de la transparence et de la conformité.

Fonctionnalités de piste d'audit

Les fonctionnalités de piste d'audit de OneScan sont essentielles pour démontrer le respect des normes réglementaires. Le système enregistre chaque interaction, modification ou transaction au sein de la chaîne d'approvisionnement, créant ainsi une piste incontestable et vérifiable des activités. Ce niveau de transparence est inestimable lors des audits, car il donne aux régulateurs et aux partenaires commerciaux la confiance dans l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

Collaboration efficace avec les partenaires commerciaux

Pour une collaboration fluide avec les partenaires commerciaux, OneScan facilite le partage des informations nécessaires de manière sécurisée et contrôlée. Qu'il s'agisse de répondre à des demandes d'audit émanant de régulateurs fédéraux et étatiques ou de partenaires commerciaux, le système garantit que les bonnes parties prenantes ont accès aux bonnes données, rationalisant ainsi le processus de réponse aux audits.

Surveillance et amélioration continues

L'engagement de OneScan en matière de conformité va au-delà des réponses aux audits. Le système surveille et analyse les données en permanence, offrant des informations qui permettent aux participants de résoudre de manière proactive les problèmes potentiels avant que les audits ne soient effectués. Cette approche proactive contribue à une culture d'amélioration continue et garantit une conformité durable dans un paysage réglementaire pharmaceutique en constante évolution.

Conformité garantie à 100 %

OneScan apparaît comme un allié indispensable pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique, en facilitant des processus de conformité et de réponse aux audits fluides. Grâce à sa documentation complète, à l'accessibilité des données en temps réel, à ses fonctionnalités de piste d'audit, à ses outils de collaboration efficaces et à son engagement en faveur de l'amélioration continue, OneScan permet aux entités pharmaceutiques de gérer les audits en toute confiance, en garantissant le respect des réglementations et en renforçant la confiance entre les régulateurs et les partenaires commerciaux.

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Vous avez besoin de plus d'assistance ?

PRG met en œuvre et prend en charge une gamme de plateformes de suivi et de conformité de la chaîne d'approvisionnement, notamment OneScan, la solution DSCSA #1 du secteur. Qu'il s'agisse d'une nouvelle implémentation ou d'une migration depuis une solution alternative, OneScan et PRG sont votre garantie de conformité à 100 %.

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Les leaders de l'industrie nous font confiance

Robert Abaev

Founder & Chief Executive Officer

CityMedRx

The LSPedia-PRG and VariTec Consulting partnership has been a game-changer for CityMedRx. Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations. The VariTec team has demonstrated a deep understanding of the platform and pharmaceutical industry requirements, helping us stay ahead of regulatory changes and operational challenges.Their proactive approach, clear communication, and consistent support have made them an invaluable extension of our team. We greatly appreciate their commitment to excellence and the peace of mind that comes with knowing our systems are in capable hands.

Amarilis Goitia

Vice-président des opérations

Drogueria Betances

« Nous sommes convaincus que nous avons le bon homologue, la bonne solution pour être en mesure de nous conformer en tant qu'entreprise, et également pour offrir à nos clients une bonne solution, une solution complète. »

Jeff Falardeau

Directeur des technologies de l'information pharmaceutique

Cardinal Health

« L'enquêteur vérifiera les erreurs et effectuera un travail beaucoup plus approfondi que ce que nous pouvons faire avec une enquête manuelle. Cela permettra de gagner beaucoup de temps, et c'est une bonne chose pour moi, une bonne chose pour vous et pour les patients. Il élimine le risque d'erreur humaine et permet de consacrer du temps à d'autres tâches à valeur ajoutée. Avant Investigator, nous nous bornions à découvrir les erreurs que nous pouvions détecter. Les erreurs que nous ne pouvons pas détecter entraînent souvent des problèmes en aval. Grâce à Investigator, nous détectons désormais davantage d'erreurs dès le départ. »

David Yankana

Director of Operations

Amatheon Animal Health

Most recently, our home state of Florida had an on-site inspection at our facility about a month ago. And the NABP performed a supply chain inspection about a week ago. Both inspections went extremely well. A major reason for that was our utilization of LSPedia’s platform.

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Baptist Health x LSpedia

Série mondiale de sérialisation de LSPedia

Bienvenue chez LSPedia, où l'innovation rencontre le dévouement.

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