La TGA exige una evaluación exhaustiva de todos los productos terapéuticos antes de su entrada en el mercado. Esto incluye los ensayos clínicos, las pruebas de laboratorio y las revisiones de los procesos de fabricación para verificar la seguridad, la calidad y la eficacia. Los productos deben estar registrados en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) antes de su distribución legal.

Australia emplea una metodología basada en el riesgo y aplica un mayor escrutinio a los productos terapéuticos de mayor riesgo. Esto garantiza una asignación óptima de los recursos y, al mismo tiempo, mantiene la supervisión de todas las categorías de productos. Las decisiones de la TGA se basan en la evidencia científica y en las consultas de expertos de comités especializados y socios reguladores internacionales.

La TGA otorga licencias y supervisa a los fabricantes nacionales e internacionales mediante inspecciones y auditorías exhaustivas. Todas las instalaciones deben cumplir con las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) de Australia, lo que garantiza la integridad de la cadena de suministro farmacéutica y la calidad constante de los productos.

La TGA lleva a cabo un monitoreo continuo después de la aprobación del producto para identificar los problemas de seguridad emergentes. Este sistema incluye la notificación de eventos adversos, las revisiones de la calidad de los productos y las evaluaciones de seguridad. Cuando surjan dudas, la TGA tiene la autoridad para implementar medidas reglamentarias, incluidas las retiradas del mercado o las retiradas del mercado.