LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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欢迎来到 LspEdia,在这里,创新与奉献精神相结合。
如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

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离美国食品药品管理局2023年11月27日的《药品供应链安全法》的最终执行截止日仅剩六个月。由于将变量性合规方案留给人是非常危险的 实际的 最后一分钟(2023 年秋季),这意味着最后一分钟是...好吧, 现在。还有几个月的时间,为什么会这样呢?
您尚未开始EPCIS的入职流程,则可以预计,从现在起到11月27日的最后期限限制,这将占用大量的时间和精力——这是一个多步骤的流程,对于您而言,每一个贸易都必须重复此过程。
鉴于流量的复杂性以创建准确、一致的 DSCSA 数据交换的至关重要性,您将获得一切可能。外包给 主动资源组 显然,可以减少您的时间、精力和成本,使该过程完全由专业的专家团队自动完成,无需自己的资源和管理。
根据DSCSA的互操作性要求,制药供应链中国的每家企业都必须与其每一个贸易商建立可互操作的连接。这些连接的存活不只是安全地交换数据,也是为了确认任何相关方都能在供应链中追踪我定向单一产品的完整历史记录,从制造到面前的用户的分配器。这是商品等级可追溯性质的目标,确认企业能从供应链中找到并移植除损坏、非法或危险的产品。从那里,他们可以询问可能产生更广泛的影响力的相关问题。
入职对许多组织来说是一场严峻的技术战争,尤其是某些人拥有大量的买家或卖家的组织。制药供应链中的任何公司都需要访问任何给定贸易的系统,以交换或确认交易数据;例如,拥有50个贸易的公司将需要支持50个单位的点对点连接。
每个连接都需要两到六周的才华才能完成,根据计算机系统的验证要求(来自美国食药物管理局的CFR 21 第 11部分),可能还需要多达八周的时间才能够确认连接资格。这是必不可少的要素,因为配置错误或不完整的数据交换会导致延迟和其他严重的影片。
在整个供应链中,有效的互操作性合作至关重要。如果合作者无法读取其数据,那就是一家公司遵循守护者SCSA序列化所做的努力是无效的。同样,不完整的技术设置会使交换过耗尽人力,不易重复。在互操作性方面,落后的公司可能会发现自己的承认,担保额外的人力和问题来解决成本。除此之外,他们还有可能失去,去可追求的性好处。
无论你是小型企业还是行业巨头,我、管理、测试和有效解决所有合作的过程对任何团队来说都可能非常耗时。除了建立立场和测试联系外,有效完成这些需要的持续工作还意味着让着装专业的合伙人做好准备进行项目管理和领导这些对话。
主动资源小组的团队已通过EPCIS整合的技术和常见的陷阱,使他们能够为贸易提供精确的指导和支持。他们可以充当中心联想点,与您的贸易协同工作,以领导日程安排,解决问题,明示要求,并确认信息顺便给您的领导层。
他们能管理从系统配置到数据映射和验证的复杂细节,在不透明度的前提下最大限度地减轻公司的负担。他们还将创建强大的通告道和文档,让您的公司来可以信赖。
此外,PRG可以安全地进行EPCIS的入职状态,因为在各种各样的规格模式和各个等级的我之中进行了数千次相机的连接;这种专业知识是无可替代的。对于大多数人来说,软件问题、配置错误、解析和其他问题是PRGTEAM团队每天都知道的,这使得他们能够跳过解决方法并给你一个总结。
与主动资源组合合作不仅仅是为了您的好处。让专家家领导 DSCSA 项目管理也可以减轻合作者的压力,使他们在有利润中存活到你最重要的业务关系。
在 DSCSA实施中注重PRG是一项有回报的战略决策:可以节省你和你的员工的时间;管理所有合作者进入职场复杂任务的压力;通过专家权威领导流程来改进关系;用全职员来处理规格性成果;以免在反复试中浪费金钱。
除此之外,由于PRG配备 whallspediaOfs,您将受益于异常管理方程式的业务界面顶层技术和专业知识。这样可以阻止导向无法接收货物的交易错误,保护您的业务关系并确认保密者获得所需的药物。
与...取消 主动资源组 详细了解其外包服务如何让 DSCSA变轻松无压力。(或者 lspEdia 直接 DSCSA 有问题!)