Müheloses Onboarding von Handelspartnern mit den Professional Services von PRG

Bis zur endgültigen Durchsetzungsfrist des Drug Supply Chain Security Act by the FDA am 27. November 2023 sind es noch etwas mehr als sechs Monate. Da es unglaublich riskant ist, ein transformatives Compliance-System dem zu überlassen tatsächliche letzte Minute (Herbst 2023), das heißt, die letzte Minute ist... naja, jetzt. Warum ist das so, wenn noch Monate übrig sind?

If you have not started with the EPCIS onboarding, you can leave from that er to the stichtag am 27. November wird viel Zeit und Aufmerksamkeit in Anspruch nehmen — es handelt sich um einen mehrstufigen Prozess, der für jede Handelspartnerverbindung, die Sie haben, wiederholt werden muss.

Angesichts der Komplexität des Prozesses und der entscheidenden Bedeutung der Erstellung genauer, konsistenter DSCSA-Datenaustausch-Setups werden Sie jeden Vorteil nutzen wollen, den Sie erhalten können. Outsourcing zu Proactive Resource Group your time, their energy consumption and your costs significantly reduce, as the process can be controlled completely by a engagement expert team, than their own resources and your own management.

Verstehen Sie die Herausforderung des DSCSA-Onboardings

Gemäß den Interoperabilitätsanforderungen von DSCSA muss jedes Unternehmen innerhalb der Pharmalieferkette eine interoperable Verbindung zu jedem seiner Handelspartner herstellen. This connections does not only the secure data exchange, but provide also safe that all parties can draw the total history of a specific product over the total supply chain, from the production to the patient. This is the target of return ability on article level, the secure that companies can find, illegitime or dangerous products and remove from the delivery chain. Von dort aus können sie das Problem im Rückblick auf verwandte Probleme untersuchen, die weitreichende Auswirkungen haben könnten.

The Onboarding provides for many companies an large technical challenge, especially for companies with a large number of customers or customers. Jedes Unternehmen in der pharmazeutischen Lieferkette muss auf das System eines beliebigen Handelspartners zugreifen können, um Transaktionsdaten auszutauschen oder zu bestätigen. Ein Unternehmen mit 50 Handelspartnern muss beispielsweise 50 separate Punkt-zu-Punkt-Verbindungen unterstützen.

The completation each this connections can during two to six weeks, and it can until to eight further weeks, until a connection according to the requirements of computer system validation (gemäß CFR 21 Part 11 of the FDA) is qualifiziert. This is an basic element, that fault configurated or infull data exchange to delays and other severe effects can lead.

Effektive Zusammenarbeit im Bereich der Interoperabilität ist in der gesamten Lieferkette unerlässlich. The efforts of a individual company, to perform the DSCSA serialization, can always not effective, if his data not be read by a partner. This can make a uncomplete technical structure the exchange to work intensivo, to be a light wiederholbar. Unternehmen, die bei der Interoperabilität ins Hintertreffen geraten, können mit weiteren Kosten für Personal und Problemlösung rechnen. Darüber hinaus laufen sie Gefahr, die Vorteile der Rückverfolgbarkeit zu verlieren.

Beseitigen Sie die Kopfschmerzen rund um das Onboarding

The process of introduction, administration, testing and efficient solution all onboarding processes for partner can be time extensive for each team, independent from, if they are a minor company or a industry. Neben dem Herstellen und Testen von Verbindungen erfordert die konsistente Kommunikation, die für eine effektive Durchführung dieser Prozesse erforderlich ist, professionelle Compliance-Mitarbeiter, die bereit sind, das Projektmanagement zu übernehmen und diese Gespräche zu leiten.

The team of the Proactive Resource Group has the technical requirements for the EPCIS integration and the most case cases already made, as the trading partner can provide precise advice and support. Sie können als zentrale Anlaufstelle fungieren, um die Bemühungen mit Ihren Handelspartnern zu koordinieren, um die Planung zu leiten, Bedenken auszuräumen, Anforderungen zu klären und einen reibungslosen Informationsfluss zu Ihrer Geschäftsleitung zu gewährleisten.

Sie sind in der Lage, komplizierte Details der Systemkonfiguration bis hin zur Datenzuordnung und -validierung zu verwalten und so den Aufwand für Ihr Unternehmen zu minimieren, ohne die Transparenz zu beeinträchtigen. Sie schaffen auch robuste Kommunikationskanäle und Dokumentationen, auf die ihr Unternehmen auch in Zukunft verlassen kann.

Darüber hinaus kann PRG das EPCIS-Onboarding mit der Sicherheit in Gang setzen, also mehrere Verbindungen zwischen Organisationen aller Größen und auf allen Ebenen hergestellt haben; for this art of expertise is not replacement. Softwareprobleme, Fehlkonfigurationen, Missverständnisse und andere Probleme, die für die meisten Unternehmen auftreten, gehören für das PRG-Team zum täglichen Wissen, sodass es zur Lösung übergehen würde und ihnen eine Zusammenfassung geben kann.

Sie erleichtern das DSCSA-Onboarding für alle

The cooperation with Proactive Resource Group is not only for your company from vorteil. Experts, die das DSCSA-Projektmanagement leiten, reduzieren auch den Stress für Ihre Partner und machen deren Präsenz zu einem Vorteil für Ihre wichtigsten Geschäftsbeziehungen.

PRG in Your DSCSA implementation to bring the point, is an strategic decision, that is used: in the time, you and your personal save, in stress, the management of complex task of the onboarding all your partners is connected, in the relations, which they improve, by they carry an expert, the process, the costs for the setting of full time power for compliance for compliance and the out Lass verschwendetem Geld für Versuch und Irrtum.

The PRG is equipped with the solutions of LSpedia, you benefit also of the industry leading technology and the expertise in area output management. Thin are avoid transaction errors that prevent the reception of transmission. This protect their business relations and provide safe that the patients receive the medicine, that they need.

Nehmen Sie Kontakt auf mit Proactive Resource Group um mehr darüber zu erfahren, wie DSCSA mit seinen Outsourcing-Dienstleistungen einfach und stressfrei gestaltet werden kann. (Oder kontaktiere LSpedia direkt mit anderen DSCSA-Fragen!)