彩虹的尽头？美国食品和药物管理局将逐步淘汰食品和药物中的石油基合成染料

戴上你的帽子（也许还有颜色鲜艳的糖果），因为我们在美国的食物和药物的颜色格局即将发生巨大变化。2025年4月22日，美国卫生与公共服务部（HHS）和美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项重要声明：他们将逐步从我们的食品供应和药物中淘汰所有石油基合成染料。

这不是一夜之间突然的转变，而是美国监管这些永远存在的着色剂的方式发生了重大转变的明确信号。美国食品和药物管理局本身也强调了这一举动，鼓励该行业采用天然色素替代品，并承诺加快其批准程序。

为什么要改变？关注科学和全球趋势

这一决定背后的动机并非出乎意料（双关语，因为某些蓝色染料，例如专利蓝V，也称为Food Blue 5，一种合成染料，有趣的是，它甚至被用于某些医疗应用，例如在某些手术中对淋巴结进行可视化）。

加州环境保护署（CalEPA）在2021年进行的一项研究表明，食用合成食物染料与某些儿童的多动症以及其他神经行为问题之间存在令人担忧的联系。这与先前导致欧盟对食用色素实施限制的类似发现相呼应。

这清楚地提醒我们，在监管包括染料在内的食品添加剂方面，美国经常采取不同的方式。与欧盟在存在安全疑问的情况下禁用药物的更为谨慎的方法不同，美国通常依赖 “公认安全”（GRAS）标准。这意味着除非有明确的伤害证据，否则可以继续使用添加剂。监管理念的这种差异导致了这样的情况：某些染料在这里是完全合法的，但在其他地方却受到限制或禁止。

美国食品和药物管理局本身也承认这些人造染料所起的功能作用：抵消色彩损失、纠正自然变化、增强自然色彩，说实话，在原本无色的食物中添加这种 “乐趣” 因素。但是，也许少一点零食和饮料的 “乐趣” 可能不会对我们的腰围有害，对吧？

但是我们的药柜呢？

虽然想到不那么有活力的零食可能会让我们思考我们的饮食选择，但对药品的影响同样重要。为什么制药公司在我们每天服用的药物中依赖同样的石油基合成染料？

原因是多方面的，对患者安全和药物疗效至关重要：

• 鉴定和剂量区分： 颜色是重要的视觉线索，可帮助患者和医疗保健专业人员区分不同药物或同一药物的不同剂量强度。想象一下，如果你所有的药丸看起来都一样，可能会出错！

• 援助老人： 对于服用多种药物的人来说，不同的颜色可以成为正确识别和遵守处方治疗的简单而有力的工具。

• 治疗心理学： 信不信由你，研究表明，色彩会产生心理影响，甚至可能在愈合过程中发挥作用。人们认为，色彩鲜艳的药物有可能改善患者的情绪和整体前景。

• 让儿童更轻松地服用药物： 在儿童药物中，颜色通常与各种口味搭配使用，使恶臭的药物更耐受，更容易吞咽，从而增加他们服用所需药物的可能性。

• 保护光敏成分： 某些染料，例如氧化铁，不仅仅是为了美观；它们可以提供保护屏障，防止光降解；延长保质期并保持光敏活性药物成分（API）的效力。

• 打击假冒： 独特的颜色和颜色组合可以用作视觉指纹，这使得造假者更难生产出令人信服的假药。

好处显而易见：

本质上，在药品中使用色素具有一系列好处：

• 患者的心理健康和可能更快的康复。

• 易于识别药物，从而确保正确的处方依从性。

• 增强识别假冒药品的能力。

• 由于不同的视觉线索，降低了用药错误的风险。

• 提高了药品制造商的品牌知名度。

逐步淘汰色彩：探索对药品的影响和我对药品的看法

美国逐步淘汰石油基合成染料的决定显然是一项重大决定，其推动力是科学发现和全球越来越谨慎的趋势。我们的食物中可能更安全的天然替代品的吸引力是完全可以理解的。但是，在我看来，对制药行业的影响需要仔细考虑。

就我个人而言，我发现自己正在权衡双方。这些染料在药物中的既定益处不容忽视，包括清晰识别、防伪措施、提高患者依从性，甚至潜在的心理优势。但是，研究提出的担忧和其他地方采取的监管行动提供了有效的对立面。

令我担忧的是制药行业在短时间内适应天然替代品的实际性。我担心诸如过渡期间的潜在干扰和患者药物的可得性，以及天然替代品能否有效复制我们今天所体验到的益处的不确定性。

似乎至关重要的是，要深思熟虑地管理这种转变，要清楚地了解所涉及的复杂性，并制定切合实际的时间表，优先考虑基本药物的安全性和不间断的供应。