Renforcer l'intégrité des produits pharmaceutiques : le système complet de suivi des médicaments de l'Azerbaïdjan

Système complet de suivi des médicaments de l'Azerbaïdjan

L'Azerbaïdjan est devenu un leader régional en matière de sécurité pharmaceutique grâce à la mise en œuvre de son système obligatoire de suivi et de traçabilité des médicaments. Sous la supervision du Centre d'expertise analytique du ministère de la Santé, le pays a mis en place un cadre réglementaire robuste conçu pour garantir une transparence et une responsabilité complètes tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ce système complet représente l'engagement de l'Azerbaïdjan à protéger la santé publique en prévenant les médicaments contrefaits et en maintenant les normes les plus élevées en matière d'intégrité pharmaceutique.

Principales caractéristiques de la réglementation azerbaïdjanaise sur le suivi des médicaments

Système de surveillance en temps réel obligatoire

Le système de suivi et de traçabilité de l'Azerbaïdjan fonctionne comme une plate-forme Web sophistiquée qui assure une surveillance continue des produits pharmaceutiques depuis la production ou l'importation jusqu'à la livraison au consommateur final. Le système utilise les normes GS1 2D Datamatrix pour le codage et la surveillance électroniques, garantissant ainsi que chaque médicament peut être suivi en temps réel tout au long de son trajet. Cette capacité de surveillance complète permet de détecter immédiatement les irrégularités et offre une visibilité sans précédent sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, rendant pratiquement impossible l'entrée sur le marché de produits contrefaits ou non autorisés sans être détectés.

Mise en œuvre progressive avec orientation stratégique

Le cadre réglementaire suit une approche progressive soigneusement planifiée qui a débuté le 1er janvier 2024, ciblant initialement les médicaments psychotropes et puissants avant de s'étendre à tous les produits pharmaceutiques. Cette mise en œuvre stratégique permet une intégration systématique entre tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement, y compris les grossistes pharmaceutiques, les fabricants locaux, les importateurs, les établissements médicaux et les pharmacies. L'approche progressive garantit que chaque catégorie de médicaments bénéficie d'une attention appropriée et que toutes les parties prenantes disposent de suffisamment de temps pour adapter leurs systèmes et processus afin de répondre aux exigences de conformité.

Gestion et contrôle centralisés des données

Le Département du suivi et du traçage des médicaments assure un contrôle centralisé sur l'ensemble du système, en gérant les comptes utilisateurs, les autorisations d'accès et l'intégrité des données dans toutes les entités participantes. Cette approche centralisée garantit une application cohérente des réglementations et permet une supervision complète de toutes les activités pharmaceutiques du pays. Le département surveille en permanence l'efficacité du système, met en œuvre des mesures correctives si nécessaire et fournit une formation continue à tous les participants de la chaîne d'approvisionnement afin de maintenir des performances optimales du système.

Mandat légal à application stricte

Le système de suivi de l'Azerbaïdjan est soutenu par de solides bases juridiques établies à l'article 1.0.35 de la Loi de la République d'Azerbaïdjan « sur les médicaments » et renforcées par de récents amendements et décrets présidentiels. Le cadre réglementaire comprend des exigences de participation obligatoires pour toutes les entités de la chaîne d'approvisionnement et établit des mesures de responsabilisation claires en matière de conformité. Le non-respect des exigences en matière de suivi et de traçabilité peut entraîner des sanctions importantes, et les capacités de surveillance complètes du système compliquent les activités des entités en dehors du cadre réglementé.

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Conseils d'experts pour une intégration fluide La mise en œuvre du système sophistiqué de suivi et de traçabilité de l'Azerbaïdjan nécessite une connaissance spécialisée des réglementations locales et des exigences techniques. L'équipe expérimentée de LSpedia fournit un soutien complet aux sociétés pharmaceutiques qui cherchent à établir des opérations conformes en Azerbaïdjan. Notre expertise couvre les aspects techniques de la mise en œuvre de GS1 2D Datamatrix, les procédures de gestion des comptes utilisateurs et l'intégration à la plateforme de surveillance centralisée. Nous guidons les organisations à chaque étape du processus de conformité, de la configuration initiale du système à la maintenance et à l'optimisation continues.

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