Le système de suivi et de traçabilité de l'Azerbaïdjan fonctionne comme une plate-forme Web sophistiquée qui assure une surveillance continue des produits pharmaceutiques depuis la production ou l'importation jusqu'à la livraison au consommateur final. Le système utilise les normes GS1 2D Datamatrix pour le codage et la surveillance électroniques, garantissant ainsi que chaque médicament peut être suivi en temps réel tout au long de son trajet. Cette capacité de surveillance complète permet de détecter immédiatement les irrégularités et offre une visibilité sans précédent sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, rendant pratiquement impossible l'entrée sur le marché de produits contrefaits ou non autorisés sans être détectés.

Le cadre réglementaire suit une approche progressive soigneusement planifiée qui a débuté le 1er janvier 2024, ciblant initialement les médicaments psychotropes et puissants avant de s'étendre à tous les produits pharmaceutiques. Cette mise en œuvre stratégique permet une intégration systématique entre tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement, y compris les grossistes pharmaceutiques, les fabricants locaux, les importateurs, les établissements médicaux et les pharmacies. L'approche progressive garantit que chaque catégorie de médicaments bénéficie d'une attention appropriée et que toutes les parties prenantes disposent de suffisamment de temps pour adapter leurs systèmes et processus afin de répondre aux exigences de conformité.

Le Département du suivi et du traçage des médicaments assure un contrôle centralisé sur l'ensemble du système, en gérant les comptes utilisateurs, les autorisations d'accès et l'intégrité des données dans toutes les entités participantes. Cette approche centralisée garantit une application cohérente des réglementations et permet une supervision complète de toutes les activités pharmaceutiques du pays. Le département surveille en permanence l'efficacité du système, met en œuvre des mesures correctives si nécessaire et fournit une formation continue à tous les participants de la chaîne d'approvisionnement afin de maintenir des performances optimales du système.

Le système de suivi de l'Azerbaïdjan est soutenu par de solides bases juridiques établies à l'article 1.0.35 de la Loi de la République d'Azerbaïdjan « sur les médicaments » et renforcées par de récents amendements et décrets présidentiels. Le cadre réglementaire comprend des exigences de participation obligatoires pour toutes les entités de la chaîne d'approvisionnement et établit des mesures de responsabilisation claires en matière de conformité. Le non-respect des exigences en matière de suivi et de traçabilité peut entraîner des sanctions importantes, et les capacités de surveillance complètes du système compliquent les activités des entités en dehors du cadre réglementé.