L'ANVISA exige que les produits pharmaceutiques portent un code d'identification et un numéro de série uniques. Cette sérialisation permet un suivi et une traçabilité précis de chaque unité, ce qui facilite l'identification rapide de l'origine du produit et de son mouvement dans la chaîne d'approvisionnement.

Les fabricants de produits pharmaceutiques sont tenus de soumettre des données détaillées à l'ANVISA à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement, créant ainsi une piste numérique complète. Ces données comprennent des informations sur la production, la distribution et les ventes, permettant à l'ANVISA de surveiller et de réglementer efficacement le secteur.

Les exigences de traçabilité de l'ANVISA sont accompagnées de mesures de conformité strictes. La non-conformité peut entraîner de lourdes sanctions, notamment des amendes et des rappels de produits. Des inspections et des audits réguliers sont effectués pour s'assurer que toutes les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique respectent les réglementations en matière de traçabilité.