La serialización no es igual para todos. Con diferentes mandatos en EE. UU., la UE, Asia y Oriente Medio, las empresas deben navegar por una compleja red de requisitos. ¿Está preparado para el cumplimiento global?
La solución de cumplimiento de la DSCSA líder en la industria para dispensadores
Embárquese en un viaje de excelencia en el cumplimiento farmacéutico con OneScan, la solución incomparable que lidera el cumplimiento de la DSCSA (Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) en la industria farmacéutica. En un entorno en el que la precisión y el cumplimiento de las normas reglamentarias son fundamentales, OneScan se erige como la cúspide de la innovación y ofrece un conjunto integral de herramientas para garantizar un cumplimiento y una seguridad sin fisuras.
¿Qué es Pharmacy Pro?
Pharmacy Pro es una solución de software lista para usar y fácil de usar diseñada para garantizar el cumplimiento total de la DSCSA para farmacias y hospitales. Se integra a la perfección con los flujos de trabajo existentes para ayudar a los dispensadores a cumplir los requisitos reglamentarios al ofrecer herramientas avanzadas para el seguimiento, la verificación y la elaboración de informes de los productos. Pharmacy Pro ofrece una solución integral que simplifica la gestión del cumplimiento y mejora la eficiencia operativa.
El módulo de socio comercial autorizado (ATP) de LSpedia es una solución integral que permite a las compañías farmacéuticas cumplir plenamente con los requisitos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Para garantizar que las empresas interactúen exclusivamente con socios comerciales autorizados, este módulo ofrece una amplia gama de funciones dedicadas a la gestión, la autenticación y la validación de las licencias.
El servicio de enrutador de verificación de LSpedia para EPCIS proporciona una forma segura y eficiente para que las empresas administren los datos de sus productos de acuerdo con las regulaciones de la DSCSA. Al enrutar y verificar la información de los productos en tiempo real, nuestro servicio ayuda a las empresas a garantizar que las operaciones de su cadena de suministro siempre cumplan con las normas, sean eficientes y seguras.
Investigator is the go-to exceptions management solution for the FDA’s Enhanced Supply Chain Security requirement, a 2023 mandate under the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). It manages the errors and failures that arise from new DSCSA transactions including EPCIS and VRS.
EPCIS | Electronic Product Code Information Services
EPCIS (Electronic Product Code Information Services) serialization is the DSCSA requirement and GS1 standard for tracking and tracing products throughout the supply chain. It assigns a unique identifier (serial number) to each item, allowing for real-time monitoring of its location and status. This helps improve supply chain visibility, enhance product safety, and ensure compliance with DSCSA regulations.
FDA audits, inevitable for pharmaceutical trading partners, demand a meticulous list of SOPs, adding to the complexity. The lack of well-defined procedures heightens the risk of non-compliance, jeopardizing the entire supply chain and operational efficiency. Our Policies and SOPs module confronts these challenges head-on, offering a streamlined solution for DSCSA compliance.
Pharmacy Pro automates critical DSCSA processes through its intuitive features:
Product Verification Identifies and verifies recalled, suspect, or illegitimate drugs via the VRS network.
Transaction Data Management Receives and processes serialized EPCIS data for all products.
Automated Processes Includes partner license management, exceptions handling, recall management, and suspicious order monitoring.
FDA Reporting Simplifies FDA 3911 reporting with auto-fill functionality for illegitimate products.
Multi-Device Access Works seamlessly across desktops, tablets, and smartphones for on-the-go convenience.
Why Choose Pharmacy Pro?
Guaranteed DSCSA Compliance
Prevents penalties, PBM clawbacks, or audit failures.
Recall Management
Only review and react to relevant recall notices so that necessary actions can be taken without delay.
Expiration Management
Effortlessly generate accurate reports of all prescription products nearing expiration within the next 30, 60, or 90 days.
Who is Pharmacy Pro For?
Pharmacy Pro is built for pharmacies, hospitals, and healthcare dispensers of all sizes, including independent pharmacies and large chains. It is ideal for organizations that need an easy-to-use solution for DSCSA compliance, secure supply chain operations, and reliable product tracking. By simplifying compliance processes, Pharmacy Pro empowers healthcare organizations to focus on delivering quality care while staying audit-ready.
We decided to make a change to LSPedia; The response times to our questions and issues has much improved, it’s been a much better experience overall.
Scott Irelan
Director de Cumplimiento
Morris y Dickson
My experience with LSPedia has been exceptional, and the customer service has been fantastic
Garrison Taylor
Directora
a PRX
LSpedia tiene personas que saben de lo que hablan con DSCSA. Hay mucho ruido ahí fuera, y es vital saber exactamente lo que hay que hacer para cumplir con las normas.
Tomás Matanich
Director de Gestión de Contratos de Farmacia
Sistema de Salud Bautista Kentucky e IN
Tras despedir a nuestro proveedor anterior, teníamos una fecha límite ajustada para cumplir con los requisitos de la DSCSA y necesitábamos una implementación rápida. Recurrimos a LSpedia por su experiencia.
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