ORIENTACIÓN

Soporte de auditoría

OneScan se erige como la piedra angular para los participantes de la industria farmacéutica, ya que ofrece un apoyo sin igual para cumplir y responder a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales, así como de los socios comerciales.

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ORIENTACIÓN

Características robustas

En un entorno regulatorio en el que el cumplimiento no es negociable y la transparencia es primordial, las sólidas funciones de OneScan garantizan un proceso eficiente y sin interrupciones para las auditorías.

Documentación completa de cumplimiento

OneScan automatiza la generación y el mantenimiento de una documentación de cumplimiento integral, lo que garantiza que los participantes de la industria farmacéutica estén bien preparados para las auditorías. El sistema captura y almacena meticulosamente los datos relacionados con la serialización, la trazabilidad y otros requisitos reglamentarios, y proporciona un repositorio centralizado para toda la documentación necesaria.

Accesibilidad de datos en tiempo real

En respuesta a las solicitudes de auditoría, OneScan ofrece accesibilidad en tiempo real a los datos críticos. Los participantes pueden recuperar rápidamente la información relevante, incluidos los detalles del producto, los registros de serialización y el historial de distribución. Este acceso instantáneo no solo acelera las respuestas a las auditorías, sino que también demuestra un compromiso con la transparencia y el cumplimiento.

Capacidades de seguimiento de auditoría

Las capacidades de registro de auditoría de OneScan son fundamentales para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias. El sistema registra cada interacción, modificación o transacción dentro de la cadena de suministro, creando un registro de actividades indiscutible y verificable. Este nivel de transparencia es inestimable durante las auditorías, ya que brinda a los reguladores y socios comerciales confianza en la integridad de la cadena de suministro de productos farmacéuticos.

Colaboración eficiente con socios comerciales

Para una colaboración fluida con los socios comerciales, OneScan facilita el intercambio de la información necesaria de forma segura y controlada. Ya sea que responda a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales o de los socios comerciales, el sistema garantiza que las partes interesadas adecuadas tengan acceso a los datos correctos, lo que agiliza el proceso de respuesta a la auditoría.

Monitoreo y mejora continuos

El compromiso de OneScan con el cumplimiento va más allá de las respuestas de auditoría. El sistema monitorea y analiza los datos de forma continua, y ofrece información que permite a los participantes abordar de manera proactiva los posibles problemas antes de que se realicen las auditorías. Este enfoque proactivo contribuye a una cultura de mejora continua y garantiza un cumplimiento sostenido en el panorama regulatorio farmacéutico en constante evolución.

Cumplimiento 100% garantizado

OneScan se perfila como un aliado indispensable para los participantes de la industria farmacéutica, ya que facilita procesos de cumplimiento y respuesta a las auditorías sin problemas. Gracias a su documentación exhaustiva, su accesibilidad a los datos en tiempo real, sus capacidades de seguimiento de auditorías, sus eficientes herramientas de colaboración y su compromiso con la mejora continua, OneScan permite a las entidades farmacéuticas gestionar las auditorías con confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa y fomentando la confianza tanto entre los reguladores como entre los socios comerciales.

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¿Necesitas más ayuda?

PRG implementa y admite una variedad de plataformas de seguimiento y rastreo y cumplimiento de la cadena de suministro, incluida OneScan, la solución DSCSA #1 de la industria. Ya sea que se trate de una implementación nueva o de una migración desde una solución alternativa, OneScan y PRG son su garantía de cumplimiento del 100%.

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Con la confianza de los líderes de la industria

Frank J. Rivera

Vicepresidente de Operaciones

Droguería Betances

«Fue muy fácil de usar, fácil de usar y fácil de capacitar a las personas; nuestra experiencia realmente ha sido muy buena y estamos muy satisfechos con el servicio que nos han brindado hasta ahora».

Importante cliente distribuidor mayorista

Cambiado a LSpedia

La transición a LSpedia ha transformado las operaciones del distribuidor mayorista. OneScan ahora permite un procesamiento eficiente de pedidos y un intercambio de datos EPCIS de alta calidad, resolviendo problemas anteriores del sistema y mejorando el cumplimiento de la DSCSA. Esta implementación rápida y fluida ha respaldado el compromiso del distribuidor con la excelencia del servicio y la continuidad empresarial.

Jeff Falardeau

Gerente de Tecnología de la Información Farmacéutica

Cardinal Health

«El investigador comprobará si hay errores y realizará un trabajo mucho más minucioso que el que podemos hacer con una investigación manual. Ahorrará mucho tiempo, y eso es bueno para mí, para usted y para los pacientes. Elimina la posibilidad de que se produzcan errores humanos y permite dedicar tiempo a trabajar en otras tareas de valor añadido. Antes de crear Investigator, nos limitábamos a descubrir los errores que podíamos detectar. Los errores que no podemos ver suelen provocar problemas en el futuro. Con Investigator, ahora detectamos más errores desde el principio».

Eric Schumacher

Executive VP, Corporate Development & Strategy

AdvaGen Pharma

“We are very pleased with LSpedia. In addition to capable, user-friendly support from the Sales and Technical teams at LSPedia, we are excited to add their robust system and new offerings to our new warehouse and distribution capabilities.

Pleased that we have begun our new relationship with smooth onboarding; ready-to-use SOPs and templates really helped us with project kick-off.”

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Baptist Health x LSpedia

Serie de serialización global de LSpedia

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