La serialización no es igual para todos. Con diferentes mandatos en EE. UU., la UE, Asia y Oriente Medio, las empresas deben navegar por una compleja red de requisitos. ¿Está preparado para el cumplimiento global?
La mejor solución para la trazabilidad en la cadena de suministro
OneScan es un sistema seguro basado en la nube que se integra a la perfección con cualquier software de planificación o gestión de recursos empresariales, permite una fácil incorporación de los datos de los Servicios electrónicos de información de códigos de productos (EPCIS) y se puede ampliar con módulos para una mayor funcionalidad y comodidad.
OneScan es un sistema seguro basado en la nube que se integra a la perfección con cualquier software de planificación o gestión de recursos empresariales, permite una fácil incorporación de los datos de los Servicios electrónicos de información de códigos de productos (EPCIS) y se puede ampliar con módulos para una mayor funcionalidad y comodidad.
La solución OneScan Pharmacy de LSpedia es la solución líder en la industria que cumple con la DSCSA para dispensadores. Con nuestra garantía de cumplimiento, puede dedicar su tiempo a lo que mejor sabe hacer: la atención al paciente.
In today’s complex pharmaceutical supply chain, safeguarding patient safety and ensuring compliance is more critical than ever. That’s why we developed Trace Pro, the ultimate solution for receiving companies connected to LSPedia’s L-5 Country Hub.
Introducing OneScan-SmartPass, a groundbreaking collaboration between LSPedia and Medical Value Chain (MVC). Built on the trusted foundation of LSPedia’s OneScan system and MVC’s blockchain-powered SmartPass platform.
Cree y distribuya productos serializados con el motor de serialización integrado, la solución Edge Warehouse y la verificación de productos en tiempo real.
Gestione el movimiento de productos más allá de las cuatro paredes. Resuelva las excepciones en la cadena de suministro con Investigator y obtenga información sobre los clientes y los productos con Big Data Analytics.
Un potente motor de datos que rastrea la incorporación de EPCIS, la cobertura de los productos de EPCIS, la calidad de los datos, las excepciones y el tiempo de proceso de envío.
Global Traceability Cloud está diseñada para dotar a las compañías farmacéuticas de capacidades de trazabilidad global incomparables.
Módulos OneScan
ATP Socios comerciales autorizados
El módulo de socio comercial autorizado (ATP) de LSpedia es una solución integral que permite a las compañías farmacéuticas cumplir plenamente con los requisitos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Para garantizar que las empresas interactúen exclusivamente con socios comerciales autorizados, este módulo ofrece una amplia gama de funciones dedicadas a la gestión, la autenticación y la validación de las licencias.
El módulo OneData de LSpedia simplifica la identificación y la gestión de los socios comerciales para mejorar la visibilidad de la cadena de suministro y apoyar la toma de decisiones holística. La integración perfecta de los prefijos empresariales estandarizados de GS1, los números de ubicación globales (GLN) y los números de identificación comercial globales (GTIN) permite el análisis de datos y garantiza un cálculo preciso de los KPI.
El módulo de integración de API de LSpedia ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración en los sistemas de su empresa. El conector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o en lotes entre los sistemas conectados. ¡Ya no tendrá que escanear varios sistemas ni correr el riesgo de errores humanos (entrada de datos)!
El módulo Customer Portal brinda a los clientes intermedios acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, los 365 días del año a sus datos de transacciones de ASN y EPCIS, lo que cumple con los requisitos de la DSCSA y fomenta la transparencia. Al ofrecer una plataforma centralizada y fácil de usar, el módulo mejora la eficiencia operativa al permitir a los clientes recuperar y descargar sus datos de forma independiente, lo que minimiza la necesidad de comunicación manual y permite que su personal se concentre en tareas de mayor valor. Este portal de autoservicio no solo garantiza el cumplimiento, sino que también promueve la interacción proactiva con los clientes y un flujo de trabajo empresarial simplificado.
Global TraceabiliOneScan Edge permite escanear la entrada (recepción) y la digitalización (recoger/empaquetar/enviar) de paquetes utilizando el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de paquetes serializados. ty Cloud está diseñado para dotar a las compañías farmacéuticas de capacidades de trazabilidad global incomparables.
La serialización EPCIS (Electronic Product Code Information Services) es el requisito de la DSCSA y el estándar GS1 para el seguimiento y la localización de los productos a lo largo de la cadena de suministro. Asigna un identificador único (número de serie) a cada artículo, lo que permite monitorear en tiempo real su ubicación y estado. Esto ayuda a mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, mejorar la seguridad de los productos y garantizar el cumplimiento de las normas de la DSCSA.
El módulo de conformidad con la fiebre aftosa en la UE de LSpedia es un complemento de la suite OneScan. El módulo de conformidad con la fiebre aftosa de la UE, totalmente integrado en OneScan, es una poderosa herramienta diseñada para facilitar el cumplimiento del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS) en virtud de la Directiva sobre medicamentos falsificados, según el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión. Al automatizar la conversión y la carga de los datos de los lotes serializados en el centro europeo, el módulo de conformidad con la fiebre aftosa de la UE permite a los fabricantes comercializar en el mercado de la UE con facilidad y confianza, al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa llave en mano.
La gestión de caducidad de medicamentos con receta de LSpedia revoluciona las operaciones de las farmacias al proporcionar la capacidad de generar sin esfuerzo informes precisos de todos los productos con receta que están a punto de caducar en los próximos 30, 60 o 90 días. Esta inestimable función permite al personal de la farmacia identificar y gestionar de manera eficiente los artículos que están a punto de caducar, lo que ahorra horas que, de otro modo, tendría que dedicar a inspeccionar manualmente cada estante. Ahora, el equipo puede redirigir su atención a las actividades generadoras de ingresos, garantizando un flujo de trabajo más ágil y rentable.
Investigator es la solución de gestión de excepciones de referencia para el requisito de mejora de la seguridad de la cadena de suministro de la FDA, un mandato de 2023 en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA). Gestiona los errores y fallos que surgen de las nuevas transacciones de la DSCSA, incluidas las de EPCIS y VRS.
La gestión de retiradas de LSpedia se distingue como el sistema de retirada más avanzado, ya que aprovecha los datos exhaustivos de los productos recibidos en cada ubicación. Este enfoque estratégico garantiza una precisión sin igual en las notificaciones de retirada, lo que permite a los usuarios recibir la información pertinente solo sobre los productos que han recibido. Al eliminar las notificaciones innecesarias, nuestro sistema optimiza la eficiencia, lo que permite a los usuarios cumplir con las normas y proteger sus operaciones sin perder un tiempo valioso en alertas irrelevantes de retiradas de productos que no están presentes en cada sucursal.
El seguimiento y localización se refiere al proceso de seguimiento del movimiento de los medicamentos recetados desde el fabricante hasta el paciente. La Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) exige que todos los medicamentos recetados se rastreen a lo largo de la cadena de suministro a nivel de unidades serializadas para ayudar a prevenir la distribución de productos falsificados, contaminados o dañinos por cualquier otro motivo.
El servicio de enrutador de verificación de LSpedia para EPCIS proporciona una forma segura y eficiente para que las empresas administren los datos de sus productos de acuerdo con las regulaciones de la DSCSA. Al enrutar y verificar la información de los productos en tiempo real, nuestro servicio ayuda a las empresas a garantizar que las operaciones de su cadena de suministro siempre cumplan con las normas, sean eficientes y seguras.
¿Busca un servicio de atención al cliente superior, los mejores tiempos de respuesta de su clase y una experiencia de primera clase? ¡Has venido al lugar correcto!
Tomás Matanich
Director de Gestión de Contratos de Farmacia
Sistema de Salud Bautista Kentucky e IN
LSpedia tiene personas que saben de lo que hablan con DSCSA. Hay mucho ruido ahí fuera, y es vital saber exactamente lo que hay que hacer para cumplir con las normas. No creo que los sistemas de salud cuenten normalmente con un recurso especializado en la DSCSA. Por eso, que LSpedia tuviera la base de conocimientos que tiene y los recursos que tiene fue vital para Baptist Health.
Cheryl Krueger
Director de cadena de suministro
Distribution of Specialízate
«Tras pedir a nuestro proveedor anterior, teníamos un plazo ajustado para cumplir con los requisitos de la DSCSA y necesitábamos una implementación rápida. Recurrimos a LSpedia por su experiencia. El sistema OneScan no solo es fácil de usar, sino que también es completo. El equipo de LSpedia fue muy servicial y paciente. Respondieron a todas nuestras preguntas y explicaron las cosas hasta que tuvimos una comprensión clara. Pusimos en marcha con éxito en 3 semanas y cumplimos con nuestro plazo de cumplimiento. Yo recomendaría La Spedia al 100%. Somos 10 de cada 10, y estamos muy satisfechos con el software OneScan de LSpedia y con el equipo de LSpedia».
Participante de una importante empresa de farmacia en línea
Uso de LSpedia para ayudar a acelerar la entrega de medicamentos
LSpedia ha sido una bendición a la hora de garantizar nuestro cumplimiento y eficiencia, proporcionando una experiencia perfecta que ha mejorado considerablemente nuestras capacidades operativas.
Importante cliente distribuidor mayorista
Cambiado a LSpedia
La transición a LSpedia ha transformado las operaciones del distribuidor mayorista. OneScan ahora permite un procesamiento eficiente de pedidos y un intercambio de datos EPCIS de alta calidad, resolviendo problemas anteriores del sistema y mejorando el cumplimiento de la DSCSA. Esta implementación rápida y fluida ha respaldado el compromiso del distribuidor con la excelencia del servicio y la continuidad empresarial.
Tomás Matanich
Director de Gestión de Contratos de Farmacia
Sistema de Salud Bautista Kentucky e IN
LSpedia tiene personas que saben de lo que hablan con DSCSA. Hay mucho ruido ahí fuera, y es vital saber exactamente lo que hay que hacer para cumplir con las normas. No creo que los sistemas de salud cuenten normalmente con un recurso especializado en la DSCSA. Por eso, que LSpedia tuviera la base de conocimientos que tiene y los recursos que tiene fue vital para Baptist Health.
Scott Irelan
Director de Cumplimiento
Morris y Dickson
«Hemos decidido hacer un cambio en LSpedia; los tiempos de respuesta a nuestras preguntas y problemas han mejorado considerablemente y, en general, ha sido una experiencia mucho mejor».
Participante de una importante empresa de farmacia en línea
Uso de LSpedia para ayudar a acelerar la entrega de medicamentos
LSpedia ha sido una bendición a la hora de garantizar nuestro cumplimiento y eficiencia, proporcionando una experiencia perfecta que ha mejorado considerablemente nuestras capacidades operativas.
Garrison Taylor
Directora
a PRX
Mi experiencia con LSpedia ha sido excepcional y el servicio de atención al cliente ha sido fantástico. Estoy seguro de que LSpedia seguirá ofreciéndonos el cumplimiento de las normas establecidas por la DSCSA.
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La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
Desbloquee la trazabilidad global y la seguridad de la cadena de suministro
Explore los desafíos y las estrategias para garantizar la seguridad de las cadenas de suministro farmacéuticas, alimentarias y de otro tipo. Descubra cómo las tecnologías innovadoras y los esfuerzos de colaboración pueden proteger la salud pública y mejorar la confianza de los consumidores en el mercado interconectado actual.
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