EPTTS

Sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de l'Égypte : le cadre EPTTS

Le cadre EPTTS

L'Égypte a mis en place un cadre réglementaire complet pour les produits pharmaceutiques par le biais du système égyptien de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques (EPTTS), supervisé par le ministère de la Santé et de la Population. Cette initiative pionnière représente l'engagement de l'Égypte à protéger la santé publique en garantissant l'authenticité, la sécurité et la traçabilité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

Principes fondamentaux de la réglementation pharmaceutique égyptienne

Sérialisation conforme à la norme GS1

L'EPTTS impose la sérialisation des produits pharmaceutiques selon les normes GS1, en exigeant que chaque emballage secondaire porte un code-barres DataMatrix 2D unique. Cette approche standardisée garantit que chaque produit pharmaceutique comporte des éléments d'identification critiques, notamment le numéro GTIN (Global Trade Item Number), le numéro de lot, la date d'expiration et le numéro de série unique, permettant un suivi précis sur l'ensemble du réseau de distribution.

Visibilité complète de la chaîne d'approvisionnement

Le cadre réglementaire égyptien englobe tous les acteurs de l'écosystème pharmaceutique, y compris les fabricants, les organisations de fabrication sous contrat, les distributeurs, les grossistes, les pharmacies et les hôpitaux. Cette approche globale crée une visibilité ininterrompue de la production au patient, en établissant une chaîne de traçabilité qui réduit considérablement le risque que des produits contrefaits entrent dans la chaîne d'approvisionnement légitime.

Système de traçabilité basé sur les événements

L'EPTTS surveille 12 événements EPCIS (Electronic Product Code Information Services) distincts tout au long du cycle de vie d'un produit, notamment la mise en service, l'expédition, la réception, l'emballage, le déballage, la distribution et le rappel. Cette méthodologie de suivi basée sur les événements garantit la responsabilité et la transparence en temps réel à chaque point de transition, ce qui permet d'identifier rapidement les irrégularités et de gérer efficacement les rappels si nécessaire.

Approche de mise en œuvre par étapes

L'Égypte a adopté une mise en œuvre stratégique et progressive de l'EPTTS, en commençant par des programmes pilotes impliquant les principales parties prenantes. Ce déploiement mesuré reconnaît la complexité du système tout en permettant un affinement continu basé sur des applications réelles. Plutôt qu'un projet ponctuel, l'EPTTS représente un programme de transformation continu conçu pour aligner le secteur pharmaceutique égyptien sur les normes mondiales.

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S'y retrouver dans la réglementation pharmaceutique égyptienne nécessite des connaissances spécialisées et des capacités technologiques. LSpedia propose des solutions complètes adaptées aux exigences uniques du framework EPTTS. Notre plateforme s'intègre parfaitement à vos systèmes existants pour permettre une sérialisation conforme à la norme GS1, rationaliser les rapports d'événements EPCIS et garantir une visibilité complète de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à l'expertise de LSpedia, les sociétés pharmaceutiques peuvent non seulement se conformer à la réglementation, mais également réaliser des gains d'efficacité opérationnelle et renforcer la sécurité des produits sur l'ensemble du marché égyptien. Notre équipe dédiée fournit une assistance continue, des mises à jour du système et une surveillance réglementaire afin de garantir une conformité continue à mesure que le cadre EPTTS évolue. RetryClaude peut commettre des erreurs. Veuillez vérifier les réponses.

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