Chestney Snak

Améliorer la sécurité pharmaceutique : le système de traçabilité russe Chestny ZNAK

Améliorer la sécurité des produits pharmaceutiques

En Russie, le système Chestny ZNAK constitue un cadre national complet de suivi et de traçabilité conçu pour garantir l'authenticité des produits pharmaceutiques et lutter contre les médicaments contrefaits. Établi en vertu de la loi fédérale n° 425-FZ en décembre 2017, ce système de réglementation robuste a été mis en œuvre progressivement depuis 2019, créant l'un des réseaux de traçabilité pharmaceutique les plus stricts au monde visant à protéger la santé publique et à garantir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.

Système de traçabilité Chestny ZNAK

Principes clés du système de traçabilité russe Chestny ZNAK

Sérialisation complète et sécurité cryptographique

Chestny ZNAK exige que chaque produit pharmaceutique porte un code Data Matrix 2D unique contenant des identifiants critiques, notamment le numéro d'article commercial mondial (GTIN), le numéro de série aléatoire, les informations sur le lot, la date d'expiration et le code FEACN. Plus particulièrement, chaque code intègre un élément de sécurité cryptographique à 44 caractères, créant ainsi un passeport numérique sophistiqué qui accompagne les produits tout au long de leur cycle de vie.

Visibilité complète de la chaîne d'approvisionnement

Le système crée une visibilité complète de la production au point de vente grâce à des rapports obligatoires à chaque transfert de propriété. Le Center for Research in Perspective Technologies (CRPT) émet des codes uniques aux fabricants ou aux importateurs, et tous les mouvements ultérieurs sont suivis dans le système d'information de l'État fédéral pour la surveillance de la circulation des médicaments (FSISMDC). Cette approche globale permet de surveiller en temps réel les produits pharmaceutiques et d'identifier rapidement les irrégularités.

Vérification et mise hors service rigoureuses

Lorsque les médicaments arrivent dans les pharmacies, les hôpitaux ou les cliniques, ils doivent être scannés et enregistrés dans le système Chestny ZNAK avant d'être délivrés. Le processus de numérisation des points de vente met efficacement le produit hors circulation, empêchant ainsi toute revente non autorisée ou son remplacement par des produits contrefaits. Ce mécanisme de vérification s'étend aux consommateurs, qui peuvent authentifier les produits à l'aide de l'application mobile Chestny ZNAK.

Cadre de conformité strict assorti de sanctions importantes

La Russie a mis en place un cadre de conformité rigide qui entraîne des conséquences importantes en cas de violation. Le non-respect des exigences de Chestny ZNAK peut entraîner une exclusion du marché, des sanctions financières importantes et même une peine d'emprisonnement dans certaines circonstances. Ce mécanisme d'exécution souligne l'engagement de la Russie en faveur de la sécurité pharmaceutique et de la sécurité des patients.

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Notre expertise en matière de conformité à Chestny ZNAK

La navigation dans le paysage complexe de la traçabilité des produits pharmaceutiques en Russie nécessite des connaissances spécialisées et une sophistication technologique. Les solutions de conformité complètes de LSpedia sont conçues pour relever les défis uniques du système Chestny ZNAK. Notre plateforme peut s'intégrer parfaitement à l'infrastructure de reporting du FSISMDC, garantir une gestion précise du code cryptographique et faciliter les exigences d'agrégation obligatoires qui distinguent le système russe. De la mise en œuvre de systèmes de sérialisation conformes à la gestion des nombreuses demandes de rapports des fabricants étrangers, notre équipe fournit une assistance de bout en bout tout au long du processus de conformité. Grâce à l'expertise de LSpedia, les organisations pharmaceutiques peuvent naviguer en toute confiance dans l'environnement réglementaire rigoureux de la Russie tout en maintenant leur efficacité opérationnelle et en garantissant un accès ininterrompu au marché.

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