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Asegurar la cadena de suministro farmacéutico de Egipto: el marco del EPTTS

El marco del EPTTS

Egipto ha establecido un marco regulatorio integral para los productos farmacéuticos a través del Sistema Egipcio de Seguimiento y Localización Farmacéutica (EPTTS), supervisado por el Ministerio de Salud y Población. Esta iniciativa pionera representa el compromiso de Egipto de salvaguardar la salud pública garantizando la autenticidad, la seguridad y la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutico.

Principios clave de la normativa farmacéutica de Egipto

Serialización compatible con GS1

El EPTTS exige la serialización de los productos farmacéuticos según los estándares GS1, lo que exige que cada paquete secundario lleve un código de barras DataMatrix 2D único. Este enfoque estandarizado garantiza que todos los productos farmacéuticos contengan elementos de identificación fundamentales, como el número mundial de artículo comercial (GTIN), el número de lote, la fecha de caducidad y el número de serie único, lo que permite un seguimiento preciso en toda la red de distribución.

Visibilidad de extremo a extremo de la cadena

El marco regulatorio de Egipto abarca a todos los participantes del ecosistema farmacéutico, incluidos los fabricantes, las organizaciones de fabricación por contrato, los distribuidores, los mayoristas, las farmacias y los hospitales. Este enfoque integral crea una visibilidad ininterrumpida desde la producción hasta el paciente, y establece una cadena de custodia que reduce significativamente el riesgo de que los productos falsificados entren en la cadena de suministro legítima.

Sistema de trazabilidad basado en eventos

El EPTTS monitorea 12 eventos distintos de EPCIS (servicios electrónicos de información de códigos de productos) a lo largo del ciclo de vida de un producto, incluida la puesta en servicio, el envío, la recepción, el embalaje, el desembalaje, la dispensación y la retirada. Esta metodología de seguimiento basada en eventos garantiza la responsabilidad y la transparencia en tiempo real en cada punto de transición, lo que permite identificar rápidamente las irregularidades y gestionar eficazmente las retiradas cuando es necesario.

Enfoque de implementación por etapas

Egipto ha adoptado una implementación estratégica y gradual del EPTTS, comenzando con programas piloto en los que participan las principales partes interesadas. Esta implementación mesurada reconoce la complejidad del sistema y, al mismo tiempo, permite un refinamiento continuo en función de su aplicación en el mundo real. Más que un proyecto único, el EPTTS representa un programa de transformación continuo diseñado para alinear el sector farmacéutico de Egipto con los estándares mundiales.

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La experiencia de LSpedia en el cumplimiento del EPTTS

Navegar por las regulaciones farmacéuticas de Egipto requiere conocimientos especializados y capacidades tecnológicas. LSpedia ofrece soluciones integrales adaptadas a los requisitos únicos del marco EPTTS. Nuestra plataforma se integra a la perfección con sus sistemas existentes para permitir la serialización compatible con GS1, agilizar la presentación de informes de eventos del EPCIS y garantizar una visibilidad completa de la cadena de suministro. Con la experiencia de LSpedia, las compañías farmacéuticas no solo pueden cumplir con la normativa, sino también lograr la eficiencia operativa y mejorar la seguridad de los productos en todo el mercado egipcio. Nuestro equipo especializado proporciona asistencia continua, actualizaciones del sistema y supervisión normativa para garantizar el cumplimiento continuo a medida que evoluciona el marco del EPTTS. RetryClaude puede cometer errores. Por favor, comprueba las respuestas.

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