Das EPTTS schreibt die Serialisierung pharmazeutischer Produkte unter Verwendung der GS1-Standards vor, sodass jede Sekundärverpackung einen eindeutigen 2D-DataMatrix-Barcode tragen muss. Dieser standardisierte Ansatz stellt sicher, dass jeder pharmazeutische Artikel wichtige Identifikationselemente wie die Global Trade Item Number (GTIN), die Chargennummer, das Verfallsdatum und die eindeutige Seriennummer trägt, was eine präzise Nachverfolgung im gesamten Vertriebsnetz ermöglicht.

Ägyptens regulatorischer Rahmen umfasst alle Teilnehmer des pharmazeutischen Ökosystems, einschließlich Hersteller, Auftragsfertigungsunternehmen, Händler, Großhändler, Apotheken und Krankenhäuser. Dieser umfassende Ansatz sorgt für eine lückenlose Transparenz von der Produktion bis zum Patienten und führt eine Kontrollkette ein, die das Risiko, dass gefälschte Produkte in die legitime Lieferkette gelangen, erheblich reduziert.

Das EPTTS überwacht 12 verschiedene EPCIS-Ereignisse (Electronic Product Code Information Services) während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts, einschließlich Inbetriebnahme, Versand, Empfang, Verpackung, Auspacken, Abgabe und Rückruf. Diese ereignisbasierte Nachverfolgungsmethode gewährleistet die Rechenschaftspflicht und Transparenz in Echtzeit an jedem Übergangspunkt und ermöglicht so eine schnelle Identifizierung von Unregelmäßigkeiten und ein effektives Rückrufmanagement, falls erforderlich.

Ägypten hat eine strategische, schrittweise Umsetzung des EPTTS beschlossen, die mit Pilotprogrammen beginnt, an denen wichtige Interessengruppen beteiligt sind. Diese maßvolle Einführung trägt der Komplexität des Systems Rechnung und ermöglicht gleichzeitig eine kontinuierliche Verfeinerung auf der Grundlage realer Anwendungen. Das EPTTS ist kein einmaliges Projekt, sondern ein fortlaufendes Transformationsprogramm, das darauf abzielt, den ägyptischen Pharmasektor an globale Standards anzupassen.