Serialisierung ist kein Patentrezept. Angesichts der unterschiedlichen Mandate in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten müssen sich Unternehmen in einem komplexen Netz von Anforderungen zurechtfinden. Sind Sie auf die globale Einhaltung der Vorschriften vorbereitet?
Willkommen bei LSpedia, wo Innovation auf Engagement trifft.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, etwas zu bewegen und in einem kollaborativen Umfeld erfolgreich zu sein, ist LSpedia der richtige Ort für Sie.
Rationalisierung der Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Herstellung für globale Track & Trace
Für Compliance-Experten in pharmazeutischen Produktionsstätten ist OneScan die zentrale Lösung, die die komplexen Anforderungen der globalen Track & Trace-Vorschriften nahtlos erfüllt. In Zusammenarbeit mit Produktionssystemen wird OneScan zu einem unverzichtbaren Tool für die effiziente Generierung und Verteilung von EPCIS-Dateien (Electronic Product Code Information Services). So wird sichergestellt, dass Hersteller weltweit strenge Compliance-Standards einhalten.
Präzision im Compliance-Management
Compliance-Experten, die mit der Bewältigung der Feinheiten der Track & Trace-Vorschriften beauftragt sind, finden in OneScan einen präzisen und zuverlässigen Verbündeten. Die Plattform lässt sich nahtlos in die Fertigungssysteme integrieren und bietet eine umfassende Lösung, die die Generierung von EPCIS-Dateien unter akribischer Berücksichtigung der Compliance-Anforderungen optimiert.
ALSPEDIA ONESCAN SUITE
Konzipiert für Spender
OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung für Dispenser. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
Effizienter Umgang mit Daten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
OneScan optimiert die Effizienz von Compliance-Experten, indem es die Handhabung von Serialisierungsdaten innerhalb von Fertigungsprozessen vereinfacht. Die Plattform, die harmonisch mit bestehenden Systemen zusammenarbeitet, stellt sicher, dass die Generierung von EPCIS-Dateien zu einem integralen Bestandteil des täglichen Betriebs wird, wodurch die Genauigkeit und Effizienz der Compliance-Berichterstattung verbessert wird.
2.
Compliance-Überwachung in Echtzeit
Neben der betrieblichen Effizienz bietet OneScan Compliance-Experten eine Echtzeit-Überwachung und Rückverfolgbarkeit innerhalb der Produktionsumgebung. Diese Sichtbarkeit in Echtzeit ermöglicht es Fachleuten, Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsdaten zu überwachen, was nicht nur die Berichterstattung über die Einhaltung von Vorschriften erleichtert, sondern auch proaktive Maßnahmen zur schnellen Behebung von Abweichungen ermöglicht.
3.
Automatisierte Compliance-Workflows
Die Integration von OneScan führt automatisierte Arbeitsabläufe nahtlos in Fertigungsprozesse ein. Diese Automatisierung wurde unter Berücksichtigung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entwickelt und stellt sicher, dass Fachleute Serialisierungsaufgaben effizient verwalten können, ohne durch manuellen Aufwand belastet zu werden, wodurch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Einhaltung von Vorschriften verbessert wird.
4.
Weltweite Führungsrolle im Bereich Compliance
Für Compliance-Experten, die die regulatorische Landschaft in der pharmazeutischen Herstellung kontrollieren, positioniert OneScan sie als führend in der globalen Einhaltung von Vorschriften. Die Plattform erleichtert die Erstellung standardisierter EPCIS-Dateien, sodass Hersteller nicht nur lokale, sondern auch internationale Track-and-Trace-Anforderungen erfüllen können, was eine Kultur der Exzellenz bei der Einhaltung von Vorschriften fördert.
Lassen Sie Uns Reden
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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What Our Clients Say
Sie sind auf der Suche nach erstklassigem Kundenservice, erstklassigen Reaktionszeiten und einem erstklassigen Erlebnis? Sie sind an der richtigen Stelle!
Thomas Matanich
Direktor, Apothekenvertragsmanagement
Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN
LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Ich glaube nicht, dass Gesundheitssysteme in der Regel über eine Ressource verfügen, die ein DSCSA-Experte ist. Daher war es für Baptist Health von entscheidender Bedeutung, dass LSpedia über die Wissensbasis verfügt, über die sie verfügt, und über die Ressourcen, über die sie verfügen.
Cheryl Krüger
Director of Supplier Chain
Vertrieb von Specialty Care
„Nach der Ankündigung unserer vorherigen Anbieter hatten wir eine enge Frist, um die DSCSA-Anforderungen zu erfüllen, und wir benötigen eine schnelle Implementierung. We have us, ways their expertise to LSpedia. Das OneScan-System ist nicht nur benutzerfreundlich, sondern auch umfassend. Das LSPEDIA-Team war so hilfsbereit und geduldig. Sie beantworteten all unsere Fragen und erklärten die Dinge, bis wir ein klares Verständnis hatten. Wir sind innerhalb von 3 Wochen erfolgreich live und haben unsere Compliance-Frist eingehalten. I would recommend LSpedia to 100%. We are 10 of 10 points, very satisfied, with the OneScan software by LSpedia and the LSPEDIA team. “
Stakeholder eines großen Online-Apothekenunternehmens
Use by LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherung unserer Compliance und Effizienz und bot ein reibungsloses Erlebnis, das unsere betrieblichen Fähigkeiten erheblich verbessert hat.
Important großhandelskunde
Zu LSpedia gewechselt
The umstellung on LSpedia has changes the business activity of the major dealer. OneScan allows now an efficient contract processing and an quality quality ePCIS data exchange, wodurch frühere systemprobleme gelöst und die DSCSA-konformität verbessert werden. This quick and reibungslose implementation has supported the engagement of the distribution handlers for excellent service and business continuity.
Thomas Matanich
Direktor, Apothekenvertragsmanagement
Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN
LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Ich glaube nicht, dass Gesundheitssysteme in der Regel über eine Ressource verfügen, die ein DSCSA-Experte ist. Daher war es für Baptist Health von entscheidender Bedeutung, dass LSpedia über die Wissensbasis verfügt, über die sie verfügt, und über die Ressourcen, über die sie verfügen.
Stakeholder eines großen Online-Apothekenunternehmens
Use by LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherung unserer Compliance und Effizienz und bot ein reibungsloses Erlebnis, das unsere betrieblichen Fähigkeiten erheblich verbessert hat.
Scott Irelan
Direktor für Compliance
Morris & Dickson
„Wir haben uns für eine Änderung bei LSpedia entschieden. Die Reaktionszeiten auf unsere Fragen und Probleme haben sich erheblich verbessert, es war insgesamt eine viel bessere Erfahrung.“
Garnison Taylor
Direktor
zu PRX
Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.
ALSPEDIA ONESCAN SUITE
Leistungsstarke und dennoch einfache Lösungen
Die OneScan Suite ist die #1 schlüsselfertige, cloudbasierte DSCSA-Compliance- und Ausnahmemanagement-Lösungssuite der Branche für die gesamte pharmazeutische Lieferkette.
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan Connector bietet über 24 Standard-RESTful-APIs für eine einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector ermöglicht den nahtlosen Fluss von Stammdaten, serialisierten Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder stapelweise zwischen verbundenen Systemen. Keine doppelte Dateneingabe oder menschliche (Dateneingabe-) Fehler mehr!
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.
Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, fügen Sie Ihre Handelspartner schnell hinzu, verifizieren und verwalten Sie sie. DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.
OneScan Investigator ist die Cloud-basierte Ausnahmemanagementlösung #1 für die Anforderungen der FDA zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit im Rahmen der DSCSA. Der Investigator identifiziert, alarmiert und behebt automatisch EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten. Es ist nicht mehr erforderlich, zusätzliches Personal einzustellen, um Ausnahmen zu verwalten.
Noch nie war der Umgang mit ablaufenden Medikamenten einfacher und genauer. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfacher Berichterstattung und automatischer Benachrichtigung über Produkte, die bald ablaufen. Einfach zu bedienen und vollautomatisch, um Ihnen Zeit und Geld zu sparen.
OneScan ist der Eckpfeiler für Compliance-Experten in der pharmazeutischen Herstellung und bietet eine präzise und konforme Lösung. Von der effizienten Datenverarbeitung bis hin zur Compliance-Überwachung in Echtzeit und automatisierten Arbeitsabläufen — OneScan ermöglicht es diesen Fachleuten, die globalen Track & Trace-Vorschriften einzuhalten und zu übertreffen und so die höchsten Compliance-Standards in der pharmazeutischen Fertigungslandschaft zu gewährleisten.
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