Central Organization for Control of Drug Standards in India

Indian CDSCO untersteht dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Sicherung der pharmazeutischen Integrität durch Rückverfolgbarkeit im indischen Regulierungsrahmen

The indian pharma industry is controlled by various supervisory authorities, and the compliance of the compliance standards is important to ensure the security and integrity of drugs.

Read Official Regulation
Central Organization for Control of Drug Standards in India

Wichtige Elemente der indischen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Pharmazeutika

Eindeutige Identifizierung und Serialisierung

Jedes pharmazeutische Produkt muss eine eindeutige Kennzeichnung und Serialisierung tragen, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung ermöglicht. This digital foot abdruck ensures the echt and origin of drugs during their whole life cycle.

Umfasst Datenberichterstattung

Companies are required, detailed data to different phase of the supply chain, including production, distribution and sales. This data centric approach allows the aufsichtsbehörden, the medical traffic efficient monitoring and immediate to react on unregelmäßigkeiten.

Strategic compliance measures

Eine strenge Compliance-Überwachung, einschließlich regelmäßiger Inspektionen und Audits, wird durchgeführt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu beurteilen und sicherzustellen. The noneinhaltung can have significant follow, which the meaning of proactive compliance measures.

Weltweite Integration

In Anlehnung an internationale Standards fördern die Anforderungen Indiens an die Rückverfolgbarkeit der Interoperabilität und ermöglichen einen reibungslosen globalen Arzneimittelhandel.

Why Choose Our iTS Compliance Solution

Expert Guidance

Our team of compliance experts possesses in-depth knowledge of iTS and Turkish pharmaceutical regulations. From serialization strategies to data reporting, we guide your organization through the intricacies of compliance, ensuring a smooth and informed journey.

Cutting-Edge Technology

Leverage our state-of-the-art compliance solution, designed to integrate seamlessly with iTS requirements. Our technology ensures accuracy, efficiency, and real-time visibility, empowering your organization to meet and exceed compliance expectations.

Future-Ready Operations

Compliance is not just about meeting today's standards; it's about preparing for the future. Our solution is designed to evolve with regulatory changes, ensuring that your organization remains at the forefront of compliance in the dynamic Turkish pharmaceutical landscape.

Transparent Collaboration

We believe in transparent collaboration. Partner with us, and we'll work closely with your team to implement and maintain compliance measures. Our goal is to build a resilient, compliant, and future-ready pharmaceutical supply chain together.

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Fazit

Für Pharmaunternehmen, die sich auf dem indischen Markt bewegen, ist die Einhaltung dieser Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine strategische Notwendigkeit. Unsere hochmodernen Lösungen ermöglichen es Ihrem Unternehmen, diese Anforderungen nahtlos zu erfüllen und so die Einhaltung der Vorschriften, der Transparenz und der höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit in Indien zu gewährleisten. Improve your processes — you decide for compliance, they decide for excellent.

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