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WEE-Verwaltungsmodul
Europäische Richtlinie über gefälschte Arzneimittel

EU FMD Compliance-Modul

Verbessern Sie die betriebliche Effizienz.

Einhaltung der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel

Das EU FMD Compliance Module von LSpedia ist eine Erweiterung der OneScan Suite. Das vollständig in OneScan integrierte EU FMD Compliance Module ist ein leistungsstarkes Tool, das entwickelt wurde, um die Einhaltung des Europäischen Arzneimittelverifikationssystems (EMVS) gemäß der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel gemäß der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission zu erleichtern. Durch die Automatisierung der Konvertierung und des Hochladens serialisierter Chargendaten auf den European Hub ermöglicht das EU FMD Compliance Module Herstellern die einfache und sichere Vermarktung auf dem EU-Markt und gewährleistet gleichzeitig die sofortige Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

PDF ansehen und herunterladenSprechen Sie mit dem Vertrieb
Stammdaten-Upload

Laden Sie mühelos wichtige Stammdaten hoch, die den EMVS-Vorschriften nach Artikel 33 entsprechen.

Upload von Produktpaket-Daten

Automatisieren Sie den Upload von Produktpaketdaten und verbessern Sie so die Datengenauigkeit und Compliance.

Datenaktualisierung des Produktpakets hochladen

Bleiben Sie agil mit der Möglichkeit, Produktpaketdaten schnell und präzise zu aktualisieren.

Stapel zurückrufen

Managen Sie proaktiv Chargenrückrufe und sorgen Sie so für Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Produktrücknahme veranlassen

Verwalten Sie Produktentnahmen effizient, um die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Paket exportieren und Bulk exportieren

Halten Sie den Produktstatus mit EMVS genau aufrecht, um die Produkte zu verarbeiten, die den EU-Markt verlassen haben.

Stilllegungspaket und Dekommissionierung in großen Mengen

Reibungslose Außerbetriebnahme von Paketen und Großartikeln, die den EMVS-Anforderungen entsprechen.

EMVS-Vorteile

Verbesserte Konformität

Erfüllen Sie die EMVS-Anforderungen mit Leichtigkeit und Zuversicht und stellen Sie so die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher.

Verstärkte Effizienz

Optimieren Sie die Serialisierungsprozesse, reduzieren Sie den manuellen Aufwand und steigern Sie die betriebliche Effizienz.

Updates in Echtzeit

Bleiben Sie agil mit der Möglichkeit, Produktdaten umgehend zu aktualisieren und so genaue Aufzeichnungen zu gewährleisten.

Nahtlose Integration

Das EMVS SDK ist nativ in OneScan integriert und kann auch nahtlos in andere bestehende L3- und L4-Systeme integriert werden, wodurch verschiedene bestehende Technologien zu einem EU-Standardprozess konsolidiert werden.

Bereit für die Zukunft

Bereiten Sie sich auf die Integration mit dem SPOR-Datenarchiv der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vor und stellen Sie sicher, dass die Vorschriften auch weiterhin eingehalten werden.

Lassen Sie Uns Reden

Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten

Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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