Health Canada weist jedem pharmazeutischen Produkt, das in Kanada zum Verkauf zugelassen ist, eine eindeutige Arzneimittelidentifikationsnummer zu. Diese Kennzeichnung ist sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Medikamente verpflichtend. Sie ermöglicht eine präzise Nachverfolgung im gesamten Vertriebsnetz und gewährleistet die Integrität der Lieferkette. Die DIN dient als wichtiges Instrument für die Produktidentifikation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, für Rückrufe und die Qualitätsüberwachung.

Pharmazeutische Unternehmen, die in Kanada tätig sind, müssen strenge Meldeprotokolle einhalten. Hersteller müssen Health Canada melden, wenn ein Produkt zum ersten Mal zum Verkauf angeboten wird, wenn ein Produkt über einen Zeitraum von 12 Monaten nicht verkauft wurde oder wenn der Verkauf eingestellt wird. Die jährliche Meldepflicht schreibt außerdem vor, dass Hersteller Health Canada jedes Jahr bis zum 1. Oktober über den Status jedes DIN-Produkts auf dem Laufenden halten.

Kanadas regulatorischer Rahmen betont die Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette. Nach den jüngsten Aktualisierungen müssen Hersteller bestimmte Chargennummern angeben, wenn sie die Einstellung des Verkaufs melden, was die Möglichkeit zur präzisen Rückverfolgung von Produkten verbessert. Dieses System unterstützt ein effizientes Rückrufmanagement und eine robuste Überwachung pharmazeutischer Produkte nach dem Inverkehrbringen.

Alle zugelassenen Arzneimittel mit zugewiesenen DINs sind in der Drug Product Database von Health Canada dokumentiert, wodurch ein zentrales Informationsarchiv entsteht, auf das medizinisches Fachpersonal und Aufsichtsbehörden zugreifen können. Diese Integration unterstützt eine umfassende Rückverfolgbarkeit und fördert gleichzeitig die Transparenz im gesamten pharmazeutischen Ökosystem. Die Datenbank dient als wichtige Ressource für die Überprüfung und Überwachung der Einhaltung der Vorschriften.