Chinese work plan for electronic monitoring of pharmazeutics

Requisitability of Drugs by the Ministry for Food and Drug Safety

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Aggregation

The packaging hierarchy of products is required to be identified and documented.

Control of the return ability of Pharmaceuticals in China's regulatory umfeld

In der dynamischen Landschaft der chinesischen Pharmaindustrie ist die Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur ein regulatorisches Mandat, sondern eine Verpflichtung zu den höchsten Sicherheits- und Echtheitsstandards. The china work plan for the electronic monitoring of pharmazeutics and the requirements and retractability of drugs from the year 2019 are regulation by the Chinese Food and Drug Administration (CFDA). Sie wurden sorgfältig gearbeitet, um die Integrität der Arzneimittel in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.

Read Official Regulation

Chinese work plan for electronic monitoring of pharmazeutics

Key elements of the Chinese requirements and reverfolgability of Pharmaceuticals

Eindeutige Identifizierung und Serialisierung

Jedes pharmazeutische Produkt muss eine eindeutige Kennzeichnung und Serialisierung tragen, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung ermöglicht. This digital foot abdruck ensures the echt and origin of drugs during their whole life cycle.

Umfasst Datenberichterstattung

Companies are required, detailed data to different phase of the supply chain, including production, distribution and sales. This data centric approach allows the aufsichtsbehörden, the medical traffic efficient monitoring and immediate to react on unregelmäßigkeiten.

Strategic compliance measures

Eine strenge Compliance-Überwachung, einschließlich regelmäßiger Inspektionen und Audits, wird durchgeführt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu beurteilen und sicherzustellen. The noneinhaltung can have significant follow, which the meaning of proactive compliance measures.

Weltweite Integration

In Anlehnung an internationale Standards fördern Chinas Rückverfolgbarkeitsanforderungen die Interoperabilität und ermöglichen einen reibungslosen globalen Arzneimittelhandel.

Why Choose Our iTS Compliance Solution

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Fazit

Für Pharmaunternehmen, die sich auf dem chinesischen Markt bewegen, ist die Einhaltung dieser Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine strategische Notwendigkeit. Unsere hochmodernen Lösungen ermöglichen es Ihrem Unternehmen, diese Anforderungen nahtlos zu erfüllen und so die Einhaltung der Vorschriften, der Transparenz und der höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit in China zu gewährleisten. Improve your processes — they decide for compliance, they decide for excellent.

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