Regulations

Track-and-trace regulations around the world represent a complex and ever-evolving set of requirements based on where you operate and what sort of pharmaceuticals you manufacture, distribute or dispense. Read on to learn more.

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Around the world, countries are introducing new legislation aimed at preventing counterfeit and harmful goods from entering the global supply chain. These new rules, necessary to boost public safety and confidence in global markets, show broad adoption of end-to-end traceability, embracing the notion that any single product should be fully traceable from its manufacturer down through distribution channels to retailers, health systems, pharmacies, and other public-facing businesses. However, such rules aren’t always easy to implement or follow. Some of these regulations outline systems, solutions, or methods of collaboration that have not been fully developed, are not immediately accessible to industry, or are difficult to roll out at-scale. Often, businesses struggle to understand their new responsibilities even as they commit staff hours to implementing them, a position that can incur additional costs and hurt productivity – without certainty of protection from regulatory penalties or reputational damage.

Schnelle Links

Amerika

Informieren Sie sich mit LSpedia über die Arzneimittelvorschriften in ganz Amerika. Von der wegweisenden US-amerikanischen DSCSA bis hin zu Exceptions Pilot und darüber hinaus — unser umfassendes Informationszentrum hält Sie über Compliance-Standards in der dynamischen Pharmalandschaft auf dem Laufenden.

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IST DSCSA
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Europa

Mit dem speziellen Ressourcen-Hub von LSpedia sind Sie den europäischen Arzneimittelvorschriften immer einen Schritt voraus. Von EU-FMD über Lebensmittel- und Tabakvorschriften bis hin zum EMVO-SDK — unser umfassender Inhalt gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften auf dem dynamischen europäischen Markt.

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EU FMD
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Naher Osten und Afrika

LSpedia bietet einen umfassenden Leitfaden zu Arzneimittelvorschriften im Nahen Osten und in Afrika. Von der EFDA in Äthiopien bis hin zu den ITs der Türkei — unsere Ressourcen halten Sie über die Compliance-Standards in diesen sich schnell entwickelnden Märkten auf dem Laufenden.

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Zambia
SADC
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Asien-Pazifik

Der Asia Pacific Regulatory Hub von LSpedia bietet Einblicke in die Arzneimittelvorschriften in Südkorea, China und Indien (CDSCO). Bleiben Sie mit unseren umfassenden Ressourcen in diesen unterschiedlichen Märkten gesetzeskonform.

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