Exceptions DSCSA

Programme pilote

LSPedia et ses collaborateurs réalisent un projet pilote d'exceptions DSCSA

À propos

LSPedia a lancé un programme pilote visant à développer des solutions et des processus améliorés pour la gestion des exceptions DSCSA dans la chaîne d'approvisionnement, auquel se sont joints des participants et des observateurs de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des médicaments sur ordonnance. Ce programme est conçu pour obtenir des résultats exploitables et indépendants du système sur les erreurs de données complexes qui peuvent arrêter le flux de produits à chaque fois qu'ils changent de mains.

Projet pilote d'exceptions DSCSA FDA
Calendrier pilote relatif aux erreurs et exceptions de la DSCSA

Contexte du projet pilote

Les exceptions sont les erreurs de données qui se produisent lorsqu'un produit expédié ne peut pas être accepté en raison de données incorrectes, de données manquantes, d'un produit manquant ou de divergences avec l'expédition. De telles erreurs sont déjà inévitables dans la mise en œuvre de la DSCSA, d'autant plus que les échanges de données EPCIS sont nouveaux pour de nombreux partenaires commerciaux. Ces erreurs peuvent stopper le mouvement des produits, ajouter de la complexité et augmenter la charge de travail du personnel, augmentant ainsi la main-d'œuvre et les coûts. Les retards qu'ils entraînent peuvent empêcher les médicaments d'atteindre les patients.

Since November 2023, data needs to accompany regulated pharmaceutical products every time it changes hands. This led to an explosion in EPCIS file exchanges and exceptions increased right along with them. To prevent these disruptions, LSPedia collaborated across the industry, launched and led this pilot program designed to foster deep understanding of new problem scenarios before they occur widely, in order to define the solutions, procedures, and best practices to keep prescription drugs moving through the supply chain.

Conception du pilote

Ce projet pilote fournit des solutions d'exceptions agnostiques pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que des processus et procédures ciblés pour différents types d'entreprises. Il couvre une série de problèmes liés aux données EPCIS, aux échanges de données et à la logistique, en incorporant les catégories d'exceptions figurant dans les « Directives relatives aux exceptions pour la DSCSA » de la HDA. Il s'agit notamment de produits sans données, de données sans produit, de problèmes d'emballage ou d'étiquetage et d'autres divergences.Exceptions Guidelines for the DSCSA.” Which included product without data, data without product, packaging or labeling problems, and other discrepancies.

The group compiled a comprehensive list of error scenarios and design methods to resolve them. Metrics were developed to evaluate each method, reach consensus on how they should be applied, and recommend best practices.

Conception pilote des exceptions DSCSA EPCIS
Chronologie du projet pilote EPCIS Exceptions

Réunions

Les participants qualifiés sont des fabricants, des distributeurs en gros, des dispensateurs et des prestataires de soins de santé, y compris des clients de LSpedia et des non-clients. Les membres du projet pilote se réuniront deux fois par mois pour discuter des résultats actuels, identifier de nouvelles exceptions, proposer des solutions aux problèmes découverts et échanger des idées et des besoins commerciaux pratiques liés à la gestion des exceptions. Ce groupe se réunit les mercredis à 14 h HE. Le programme devrait s'achever en mai 2023. DSCSA exceptions management pilot was a crucial step in ensuring compliance with the regulations by bringing together industry leaders, real EPCIS data, and effective resolutions. By testing and refining solutions with actual data and input from industry leaders, pilot participants collaborated to develop a comprehensive and effective solution that helps companies maintain DSCSA compliance and improve the efficiency of their supply chain operations.

PRINCIPALES CARACTÉRISTIQUES DU PILOTE

Notre projet pilote de gestion des exceptions DSCSA est une étape cruciale pour garantir la conformité aux réglementations, car il réunit les leaders du secteur, de véritables données EPCIS et des résolutions efficaces. En testant et en affinant nos solutions à l'aide de données réelles et des commentaires des leaders du secteur, nous sommes en mesure de développer une solution complète et efficace qui aide les entreprises à se conformer à la DSCSA et à améliorer l'efficacité de leurs opérations de chaîne d'approvisionnement.Investigator is a module of its OneScan Suite that can cut the resolution time for an exception from days to minutes by automatically alerting users to EPCIS errors and guiding them through the resolution process enabling them to locate a problem before it can stop business. Its notifications include live hyperlinks allowing the point of contact to quickly view the issue and apply necessary fixes.

Investigator is now the industry's leading go-to exceptions management solution for the FDA’s Enhanced Supply Chain Security 2023 requirement, a mandate under the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). It manages the errors and failures that arise from new DSCSA transactions including EPCIS and VRS.

Explore Investigator

PARTICIPANTS AU PROJET PILOTE

Amerisource Bergen Rite Aid DSCSACardinal Health DSCSAKühne Nagel DSCSAMagasins alimentaires associés DSCSASCSA d'HelsinkiTopRx DSCSAKowa Pharmaceuticals DSCSASmith Drug Company (DSCSA)ACI Healthcare DSCSASpartan Nash DSCSAQCP DSCSAFresenius KabiServices pharmaceutiques de TwoLabsKing & Spalding DSCSAWestminster DSCSAEnovachemSouth Pointe Pharma DSCSASchaltenbrand Solutions DSCSARxScan DSCSAMédiriteBristol Myers Squibb DSCSARX compétentProduits pharmaceutiques Nextgen
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