Excepciones de DSCSA

Programa piloto

LSpedia y sus colaboradores llevan a cabo el piloto de excepciones de DSCSA

Acerca de

LSpedia ha lanzado un programa piloto para desarrollar soluciones y procesos mejorados para la gestión de excepciones de la DSCSA en la cadena de suministro, al que se unieron participantes y observadores de toda la cadena de suministro de medicamentos recetados. Este programa está diseñado para obtener conclusiones procesables e independientes del sistema sobre los complejos errores de datos que pueden detener el flujo de un producto cada vez que cambia de manos.

Programa piloto de excepciones de la FDA de la DSCSA
Calendario piloto de errores y excepciones de DSCSA

Antecedentes del piloto

Las excepciones son los errores de datos que se producen cuando un producto enviado no se puede aceptar debido a datos incorrectos, falta datos, falta un producto o discrepancias con el envío. Estos errores ya son inevitables en la implementación de la DSCSA, sobre todo porque los intercambios de datos del EPCIS son algo nuevo para muchos socios comerciales. Estos errores pueden detener el movimiento de productos, agregar complejidad y aumentar las cargas de trabajo del personal, aumentando la mano de obra y los costos. Los retrasos que provocan pueden impedir que los medicamentos lleguen a los pacientes.

Since November 2023, data needs to accompany regulated pharmaceutical products every time it changes hands. This led to an explosion in EPCIS file exchanges and exceptions increased right along with them. To prevent these disruptions, LSPedia collaborated across the industry, launched and led this pilot program designed to foster deep understanding of new problem scenarios before they occur widely, in order to define the solutions, procedures, and best practices to keep prescription drugs moving through the supply chain.

Diseño piloto

Este piloto proporciona soluciones de excepciones independientes para toda la cadena de suministro, junto con procesos y procedimientos específicos para diferentes tipos de negocios. Abarca una variedad de cuestiones relacionadas con los datos, los intercambios de datos y la logística del EPCIS, e incorpora las categorías de excepciones que figuran en las «Pautas de excepciones para la DSCSA» de la HDA. Estas incluyen los productos sin datos, los datos sin producto, los problemas de embalaje o etiquetado y otras discrepancias.Exceptions Guidelines for the DSCSA.” Which included product without data, data without product, packaging or labeling problems, and other discrepancies.

The group compiled a comprehensive list of error scenarios and design methods to resolve them. Metrics were developed to evaluate each method, reach consensus on how they should be applied, and recommend best practices.

Diseño piloto de excepciones de EPCIS de DSCSA
Cronograma piloto de excepciones de EPCIS

Reuniones

Los participantes calificados son fabricantes, distribuidores mayoristas, dispensadores y proveedores de atención médica, incluidos clientes y no clientes de LSpedia. Los miembros de Pilot se reunirán dos veces al mes para analizar los resultados actuales, identificar nuevas excepciones, proponer soluciones a los problemas que se hayan descubierto e intercambiar ideas y necesidades comerciales prácticas relacionadas con la gestión de excepciones. Este grupo se reúne los miércoles a las 2 p. m. ET. Se espera que el programa concluya en mayo de 2023. DSCSA exceptions management pilot was a crucial step in ensuring compliance with the regulations by bringing together industry leaders, real EPCIS data, and effective resolutions. By testing and refining solutions with actual data and input from industry leaders, pilot participants collaborated to develop a comprehensive and effective solution that helps companies maintain DSCSA compliance and improve the efficiency of their supply chain operations.

CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PILOTO

Nuestro programa piloto de gestión de excepciones de la DSCSA es un paso crucial para garantizar el cumplimiento de las normas, ya que reúne a los líderes de la industria, datos reales de EPCIS y resoluciones eficaces. Al probar y perfeccionar nuestras soluciones con datos reales y comentarios de los líderes del sector, podemos desarrollar una solución integral y eficaz que ayude a las empresas a mantener el cumplimiento de la DSCSA y a mejorar la eficiencia de las operaciones de su cadena de suministro.Investigator is a module of its OneScan Suite that can cut the resolution time for an exception from days to minutes by automatically alerting users to EPCIS errors and guiding them through the resolution process enabling them to locate a problem before it can stop business. Its notifications include live hyperlinks allowing the point of contact to quickly view the issue and apply necessary fixes.

Investigator is now the industry's leading go-to exceptions management solution for the FDA’s Enhanced Supply Chain Security 2023 requirement, a mandate under the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). It manages the errors and failures that arise from new DSCSA transactions including EPCIS and VRS.

Explore Investigator

PARTICIPANTES PILOTO

Amerisource Bergen Rite Aid DSCSACardinal Health DSCSAKuehne Nagel DSCSATiendas de alimentos asociadas DSCSAHelsinn DSCSATopRX DSCSAKowa Pharmaceuticals DSCSASmith DSCSA DSCSAACI Healthcare DSCSASpartan Nash DSCSAQCP DSCSAFresenius KabiServicios farmacéuticos de TwoLabsKing & Spalding DSCSAWestminster DSCSAEnováquemSouth Pointe Pharma DSCSASchaltenbrand Solutions DSCSARxScan DSCSAMediritaBristol Myers Squibb DSCSARX competenteNextgen Pharmaceuticals
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