Die NHRA schreibt eine umfassende zweisprachige Kennzeichnung aller pharmazeutischen Produkte in Englisch und Arabisch vor. Diese Anforderung gewährleistet eine klare Produktidentifikation und eine ordnungsgemäße Gebrauchsanweisung für medizinisches Fachpersonal und Patienten gleichermaßen. Jedes Produkt muss detaillierte Informationen wie Arzneimittelnamen, Darreichungsform, Stärke, Lagerungsanforderungen und Herstellerangaben enthalten, um die Echtheit des Produkts und die ordnungsgemäße Verwendung zu verbessern.

Bahrains Vorschriften schreiben eine GS1-konforme Serialisierung für alle pharmazeutischen Produkte vor, um sicherzustellen, dass jede Einheit eine eindeutige Kennzeichnung trägt. Diese DataMatrix-Codes enthalten wichtige Informationen wie die GTIN (Global Trade Item Number), die Chargennummer, das Verfallsdatum und eine eindeutige Seriennummer. Dieses ausgeklügelte Identifikationssystem ermöglicht eine präzise Nachverfolgung im gesamten Vertriebsnetz, unterstützt die Integrität der Lieferkette und verhindert, dass gefälschte Produkte auf den Markt gelangen.

Der NHRA-MVC Traceability Hub dient als zentrales Nervensystem des pharmazeutischen Regulierungsrahmens Bahrains. Alle Hersteller, Importeure und Händler müssen vollständige Serialisierungs- und Aggregationsdaten an dieses zentrale System melden, sodass eine durchgängige Track-and-Trace-Funktion besteht. Dieser umfassende Ansatz ermöglicht Transparenz in Echtzeit, die Erkennung von Fälschungen und effiziente Produktrückrufe, wodurch die Patientensicherheit und die Effizienz der Lieferkette erheblich verbessert werden.

Bahrains regulatorischer Rahmen erfordert eine vollständige Pflege der Aggregationsdaten, um sicherzustellen, dass die Beziehung zwischen einzelnen Einheiten und ihren Mutterverpackungen (Kartons, Kisten, Paletten) in der gesamten Lieferkette intakt bleibt. Jede Transaktion — vom Empfang und der Verpackung bis hin zum Versand und der Ausgabe — muss sorgfältig aufgezeichnet und an den NHRA-MVC Traceability Hub übermittelt werden. Diese Anforderung sorgt für eine lückenlose Transparenz, die die Integrität der Lieferkette stärkt und eine schnelle Reaktion auf Sicherheitsbedenken ermöglicht.