Health Canada asigna un número de identificación de medicamento único a cada producto farmacéutico autorizado para su venta en Canadá. Este identificador es obligatorio tanto para los medicamentos con receta como para los de venta libre, lo que permite un seguimiento preciso en toda la red de distribución y garantiza la integridad de la cadena de suministro. El DIN es una herramienta fundamental para la identificación de los productos, la vigilancia posterior a la comercialización, las retiradas y el control de la calidad.

Las entidades farmacéuticas que operan en Canadá deben cumplir con estrictos protocolos de notificación. Los fabricantes deben informar a Health Canada cuando un producto esté disponible para la venta por primera vez, si un producto no se ha vendido durante un período de 12 meses o cuando se suspende la venta. El requisito de notificación anual exige además que los fabricantes informen a Health Canada sobre el estado de cada producto DIN antes del 1 de octubre de cada año.

El marco regulatorio de Canadá hace hincapié en la trazabilidad a nivel de lote en toda la cadena de suministro de productos farmacéuticos. Las actualizaciones recientes exigen que los fabricantes envíen números de lote específicos al notificar la interrupción de la venta, lo que mejora la capacidad de rastrear los productos con precisión. Este sistema contribuye a una gestión eficiente de las retiradas del mercado y a una sólida vigilancia posterior a la comercialización de los productos farmacéuticos.

Todos los productos farmacéuticos autorizados con DIN asignados se documentan en la base de datos de productos farmacéuticos de Health Canada, lo que crea un repositorio de información centralizado al que pueden acceder los profesionales de la salud y los reguladores. Esta integración permite una trazabilidad integral y, al mismo tiempo, promueve la transparencia en todo el ecosistema farmacéutico. La base de datos sirve como un recurso fundamental para la verificación y el monitoreo del cumplimiento.