Los Emiratos Árabes Unidos exigen que todos los productos farmacéuticos lleven un identificador serializado único codificado en un código de barras GS1 DataMatrix en el embalaje secundario. Esta huella digital incluye elementos de datos fundamentales, como el número mundial de artículo comercial (GTIN), el número de serie aleatorio, la fecha de caducidad y la información del lote. Este sistema de identificación granular permite un seguimiento preciso de las unidades individuales a lo largo de todo su ciclo de vida, desde las instalaciones de fabricación hasta la dispensación a los pacientes, lo que crea una cadena de custodia inquebrantable que evita de manera eficaz que los productos falsificados entren en la cadena de suministro legítima.

La plataforma Tatmeen es el centro neurálgico de la supervisión farmacéutica de los Emiratos Árabes Unidos y funciona como un repositorio centralizado que captura y verifica todos los datos de movimiento de los productos en tiempo real. Este sofisticado sistema permite a las autoridades reguladoras supervisar el estado de los productos de forma continua, facilitar la retirada rápida cuando sea necesario y evitar la distribución de medicamentos caducados o fraudulentos. Todos los participantes de la cadena de suministro, desde los fabricantes y distribuidores hasta las farmacias y los hospitales, deben integrarse en Tatmeen, lo que garantiza una visibilidad completa en todos los puntos de contacto de la red de distribución farmacéutica.

La normativa de los Emiratos Árabes Unidos exige una documentación meticulosa de las jerarquías de embalaje, lo que exige una identificación clara de las relaciones entre las unidades individuales, los paquetes, las cajas y los palés. Los embalajes agregados deben mostrar identificadores serializados, que suelen utilizar códigos de contenedor de envío en serie (SSCC), a la vez que se mantienen las conexiones de trazabilidad en toda la cadena de suministro. Este enfoque sistemático garantiza que, incluso cuando los productos se vuelven a empaquetar o distribuir, su autenticidad y cadena de custodia permanecen intactas, lo que brinda a los reguladores una visibilidad total de los movimientos de los productos en todos los niveles del empaque.

El sistema regulatorio exige que todos los movimientos operacionales y transaccionales se registren y notifiquen a Tatmeen utilizando formatos de mensajes EPCIS estandarizados en orden cronológico. Esto incluye los eventos de fabricación, las actividades de importación, los procesos de agregación, los movimientos de distribución y las transacciones de dispensación final. Las partes interesadas de la cadena de suministro deben registrarse en GS1 UAE para obtener los números de ubicación globales (GLN), lo que garantiza una identificación estandarizada en todo el ecosistema. El marco incluye plazos de cumplimiento específicos, y todos los productos importados o producidos después de diciembre de 2021 deben cumplir con los requisitos de serialización y presentación de informes.