EFDA etíope

Directiva de trazabilidad de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Etiopía

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Elevando la integridad farmacéutica: la directiva de trazabilidad de la EFDA de Etiopía

En Etiopía, la Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos. Un elemento central de su marco regulador es la Directiva de trazabilidad de la EFDA, un conjunto integral de requisitos diseñados para reforzar la trazabilidad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.

Read Official Regulation
EFDA etíope

Pilares clave de la Directiva de trazabilidad de la EFDA:

Identificación y serialización únicas

La EFDA exige la serialización de los productos farmacéuticos, por lo que cada unidad debe llevar un identificador único. Esta serialización permite un seguimiento y una localización precisos, lo que garantiza la autenticidad e integridad de los productos farmacéuticos a medida que avanzan por la cadena de suministro.

Generación de informes e integración de datos

Los fabricantes de productos farmacéuticos deben presentar datos detallados a la EFDA en las distintas etapas de la cadena de suministro. Esto incluye información sobre la producción, la distribución y las ventas. El sólido marco de información e integración de datos permite a la EFDA supervisar el movimiento de los productos farmacéuticos de forma eficaz y responder rápidamente a cualquier irregularidad.

Supervisión del cumplimiento

La EFDA aplica una estricta supervisión del cumplimiento mediante inspecciones y auditorías. Las entidades farmacéuticas se someten a evaluaciones periódicas para garantizar el cumplimiento de los requisitos de serialización y notificación de datos. El incumplimiento puede conllevar sanciones, incluidas multas y medidas reglamentarias.

Why Choose Our iTS Compliance Solution

Expert Guidance

Our team of compliance experts possesses in-depth knowledge of iTS and Turkish pharmaceutical regulations. From serialization strategies to data reporting, we guide your organization through the intricacies of compliance, ensuring a smooth and informed journey.

Cutting-Edge Technology

Leverage our state-of-the-art compliance solution, designed to integrate seamlessly with iTS requirements. Our technology ensures accuracy, efficiency, and real-time visibility, empowering your organization to meet and exceed compliance expectations.

Future-Ready Operations

Compliance is not just about meeting today's standards; it's about preparing for the future. Our solution is designed to evolve with regulatory changes, ensuring that your organization remains at the forefront of compliance in the dynamic Turkish pharmaceutical landscape.

Transparent Collaboration

We believe in transparent collaboration. Partner with us, and we'll work closely with your team to implement and maintain compliance measures. Our goal is to build a resilient, compliant, and future-ready pharmaceutical supply chain together.

Speak With a Compliance Expert

Nuestra orientación sobre el cumplimiento de la EFDA

Navegar por las complejidades de la Directiva de trazabilidad de la EFDA exige un enfoque estratégico y experimentado. Nuestro equipo especializado ofrece soluciones personalizadas para las entidades farmacéuticas que buscan implementar y mantener sistemas de trazabilidad sólidos. Desde las estrategias de serialización hasta la integración de datos, guiamos a las organizaciones hacia el cumplimiento, fomentando una cadena de suministro farmacéutico transparente y segura en Etiopía.

Speak With a Compliance Expert

Conclusión

Dado que Etiopía hace hincapié en la trazabilidad farmacéutica como un aspecto crucial de la salud pública, alinearse con la Directiva de trazabilidad de la EFDA no es solo un requisito reglamentario, sino un compromiso para garantizar el bienestar de la población. Colabore con nosotros para cumplir con los requisitos de trazabilidad de la EFDA y garantizar su papel como participante responsable y conforme en el panorama farmacéutico de Etiopía. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para emprender un viaje hacia la integridad farmacéutica y la excelencia normativa.

Speak With a Compliance Expert

Get In Touch

We invite you to learn more about how LSPedia can support your compliance and supply chain needs. For more information about our solutions, partnership opportunities, or to speak with one of our experts.

Contact Us

Stay connected with us on social media and subscribe to our newsletter to receive the latest updates, insights, and innovations from LSPedia.