Gestion des dérogations, des exceptions et des exemptions (WEE) dans OneScan® : rationalisez la conformité dans l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement

Alors que la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique continue de s'aligner sur les exigences de sécurité renforcées de la DSCSA, il est plus important que jamais de conserver des enregistrements exacts des dérogations, des exceptions et des exemptions (WEE). Il ne s'agit pas uniquement de documentation, il s'agit de permettre une visibilité et une continuité en temps réel entre les partenaires commerciaux.

Qu'est-ce que le WEE et pourquoi c'est important
La FDA a accordé le statut WEE à divers fabricants, permettant ainsi des exemptions aux exigences spécifiques de la DSCSA, telles que la sérialisation ou l'échange de données EPCIS. Dans ces cas, l'avis préalable d'expédition (ASN) peut servir de document de conformité principal.

Mais les exemptions n'éliminent pas votre responsabilité, elles la délocalisent. Des informations WEE précises et actualisées sont essentielles pour la conformité, la préparation aux audits et la résolution rapide des exceptions.

Rationalisation du WEE avec OneScan
OneScan® vous permet non seulement de gérer vos données WEE en un seul endroit, mais aussi mettez à jour virtuellement et instantanément l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement en aval.Lorsque vos dossiers WEE sont à jour dans OneScan, vos partenaires (3PL, grossistes, distributeurs) peuvent traiter les envois avec précision et sans délai.

Cela signifie que :
✅ Traitement plus rapide des produits pour les SKU concernés par la WEE
✅ Moins d'interventions manuelles
✅ Une collaboration plus étroite avec les partenaires commerciaux
✅ Transparence totale en matière de conformité

Passez à l'action dès aujourd'hui
Nous encourageons vivement tous les partenaires commerciaux à revoir et à mettre à jour les informations WEE sur le portail OneScan afin de garantir l'état de préparation et l'auditabilité à l'échelle du système.

Vous avez besoin d'aide ? Notre équipe est là pour vous aider à interpréter les statuts d'exemption et à mettre de l'ordre dans vos dossiers.

La conformité à la DSCSA ne s'arrête pas à votre installation : assurez-vous que l'ensemble de votre réseau est aligné.
🔗Contactez-nous pour mettre à jour vos dossiers WEE →

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