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Mantenimiento de exenciones, excepciones y exenciones (WEE) en OneScan®: agilice el cumplimiento en toda su cadena de suministro

June 11, 2025
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A medida que la cadena de suministro farmacéutico sigue alineándose con los requisitos de seguridad mejorados de la DSCSA, es más importante que nunca mantener registros precisos de exenciones, excepciones y exenciones (WEE). No se trata solo de documentación, sino de permitir la visibilidad y la continuidad en tiempo real entre los socios comerciales.

Qué es la WEE y por qué es importante
La FDA ha otorgado el estatus WEE a varios fabricantes, lo que permite exenciones de los requisitos específicos de la DSCSA, como la serialización o el intercambio de datos del EPCIS. En estos casos, la notificación anticipada de envío (ASN) puede actuar como el principal documento de cumplimiento.

Sin embargo, las exenciones no eliminan su responsabilidad, sino que la transfieren. La información precisa y actualizada sobre el WEE es vital para el cumplimiento, la preparación para las auditorías y la resolución rápida de las excepciones.

Optimización de WEE con OneScan
OneScan® le brinda la capacidad no solo de administrar sus datos de WEE en un solo lugar, sino también actualice prácticamente toda su cadena de suministro descendente de forma instantánea.Cuando sus registros WEE estén actualizados en OneScan, sus socios (3PL, mayoristas y dispensadores) pueden procesar los envíos con precisión y sin demora.

Esto significa:
✅ Gestión más rápida de los productos para los SKU afectados por la WEE
✅ Menos intervenciones manuales
✅ Colaboración más sólida con los socios comerciales
✅ Transparencia total del cumplimiento

Actúe hoy
Recomendamos encarecidamente a todos los socios comerciales que revisen y actualicen la información de WEE en el portal OneScan para garantizar la preparación y la auditabilidad de todo el sistema.

¿Necesitas ayuda? Nuestro equipo está aquí para ayudarlo a interpretar los estados de exención y a poner sus registros en orden.

El cumplimiento de la DSCSA no se limita a sus instalaciones; asegúrese de que toda su red esté alineada.
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