Beibehaltung von Ausnahmeregelungen, Ausnahmen und Ausnahmen (WEE) in OneScan®: Optimieren Sie die Einhaltung der Vorschriften in Ihrer gesamten Lieferkette

Da sich die pharmazeutische Lieferkette weiterhin an die erweiterten Sicherheitsanforderungen der DSCSA anpasst, ist es wichtiger denn je, genaue Aufzeichnungen über Waiver, Exception and Exemption (WEE) zu führen. Es geht nicht nur um Dokumentation — es geht darum, Transparenz und Kontinuität zwischen den Handelspartnern in Echtzeit zu ermöglichen.

Was ist WEE und warum ist es wichtig
Die FDA hat verschiedenen Herstellern den WEE-Status gewährt, was Ausnahmen von bestimmten DSCSA-Anforderungen wie Serialisierung oder EPCIS-Datenaustausch zulässt. In diesen Fällen kann die Advance Ship Notice (ASN) als primäres Konformitätsdokument dienen.

Ausnahmeregelungen nehmen Ihnen jedoch nicht die Verantwortung ab — sie verlagern sie. Präzise, aktuelle WEE-Informationen sind für die Einhaltung von Vorschriften, die Vorbereitung auf Prüfungen und eine schnelle Lösung von Ausnahmefällen unerlässlich.

Optimierung von WEE mit OneScan
OneScan® bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre WEE-Daten nicht nur an einem Ort zu verwalten, sondern auch Aktualisieren Sie praktisch sofort Ihre gesamte nachgelagerte Lieferkette.Wenn Ihre WEE-Datensätze in OneScan aktuell sind, können Ihre Partner — 3PLs, Großhändler, Spender — Sendungen präzise und ohne Verzögerung bearbeiten.

Das bedeutet:
✅ Schnellere Produkthandhabung für SKUs, die von WEE betroffen sind
✅ Weniger manuelle Eingriffe
✅ Stärkere Zusammenarbeit mit Handelspartnern
✅ Vollständige Compliance-Transparenz

Ergreifen Sie noch heute Maßnahmen
Wir empfehlen allen Handelspartnern nachdrücklich, die WEE-Informationen im OneScan-Portal zu überprüfen und zu aktualisieren, um die systemweite Bereitschaft und Überprüfbarkeit sicherzustellen.

Brauchen Sie Hilfe? Unser Team hilft Ihnen gerne dabei, den Ausnahmeregeln zu interpretieren und Ihre Unterlagen in Ordnung zu bringen.

Die DSCSA-Konformität hört nicht bei Ihnen auf — stellen Sie sicher, dass Ihr gesamtes Netzwerk aufeinander abgestimmt ist.
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