Conformité améliorée Nuage

CONFORMITÉ AUTOMATISÉE ET EFFICACE

Le maintien de l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est un effort collectif, toutes les parties étant chargées de s'assurer qu'elles font affaire exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés et de signaler aux agences fédérales compétentes tout produit suspect ou illégitime. Cela sans ralentir le flux de produits, c'est ce que permet Enhanced Compliance Cloud.

Afficher le PDF Parlez au service des ventes

Module ATP

- Gestion, authentification et validation des licences pour garantir des relations commerciales exclusivement avec des partenaires commerciaux autorisés.
- Intégrations Medpro et NABP pour les données de licence en temps réel.
- Stockage sécurisé des dossiers pour les audits et les inspections.

Module SOM

- Surveiller et suivre les activités de commande suspectes de substances contrôlées.
- Alertes automatisées basées sur les quantités agrégées et les comportements de commande.
- Visibilité au niveau des ingrédients pour garantir la conformité.

Module FDA 3911

- Générez automatiquement un rapport FDA 3911 sur les produits suspects.
- Soutenez la conformité aux exigences de déclaration de la FDA 24 heures sur 24.

Politiques et SOP

- Ensemble complet de politiques et de SOP pour respecter les exigences réglementaires fédérales et nationales.
- Stockage de documents sécurisé et accessible avec contrôle de version complet.

Validation du système

- Conformité totale à la norme FDA CFR 21 Part 11.
- Garantir des connexions sécurisées et fiables entre les partenaires commerciaux.

Avantages de la traçabilité dans le cloud

Transparence améliorée

Bénéficiez d'une visibilité inégalée sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Mises à jour en temps réel sur les mouvements et l'état des produits.

Rationalisation opérationnelle

Les processus automatisés réduisent les tâches manuelles. Collaboration fluide avec les partenaires commerciaux.

Des informations exploitables

Accédez à des analyses détaillées pour prendre des décisions éclairées. Les rapports personnalisables répondent aux besoins spécifiques de l'entreprise.

Conformité mondiale

Garantissez la conformité aux réglementations de sérialisation spécifiques à chaque pays. Atténuez les risques associés aux diverses normes mondiales.

Ayez un impact positif sur votre entreprise

Le Global Traceability Cloud est un atout indispensable pour les sociétés pharmaceutiques qui souhaitent prospérer sur un marché mondial dynamique et réglementé.

Efficacité améliorée

La rationalisation des opérations entraîne une efficacité accrue. Réduction des risques d'erreurs et de retards dans les mouvements des produits.

Prise de décisions stratégiques

Accès à des données historiques et en temps réel pour la planification stratégique. Réponses proactives à la dynamique de la chaîne d'approvisionnement.

Adaptabilité au marché

Restez en conformité avec les différentes réglementations internationales. Adaptez-vous rapidement à l'évolution du paysage pharmaceutique mondial.

Ce qui est inclus

Conformité DSCSA clé en main
Intégrations d'API transparentes
Échange électronique de données interopérable
ÉPISODES 1.2, 1.3

Référentiel de données EPCIS
Réserve, commission et agrégation
Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
Service de vérification du routeur

Répertoire de recherche (LD)
Gestion des données de référence
Rapports et analyses
Numérisation et impression de codes-barres 1D et 2D

Clouds complémentaires

Cloud des opérations

Créez et distribuez des produits sérialisés grâce au moteur de sérialisation intégré, à la solution Edge Warehouse et à la vérification des produits en temps réel.

Cloud pour la chaîne d'approvisionnement

Gérez le mouvement des produits au-delà de 4 murs. Résolvez les exceptions de la chaîne d'approvisionnement avec Investigator et obtenez des informations sur les clients et les produits grâce à Big Data Analytics.

Cloud de conformité amélioré

Outre la traçabilité, respectez d'autres exigences de conformité critiques, notamment cGMP, Part 11, SOM, ATP.

Caractéristiques de OneScan Suite

Conformité DSCSA clé en main
Intégrations d'API transparentes
Échange électronique de données interopérable
Sérialisation et identifiant du produit
ÉPISODES 1.2, 1.3

Référentiel de données EPCIS
Réserve, commission et agrégation
Réseau mondial de connexion des partenaires commerciaux AS2, sFTP et portail
Service de vérification du routeur

Répertoire de recherche (LD)
Gestion des données de référence
Rapports et analysesNumérisation et impression de codes-barres 1D et 2D

Rapports de consolidation du siège
Business Intelligence et analyse des données
Rapport FDA 3911 (avec formulaires remplis automatiquement)

Des opérations sans faille

Des solutions conçues pour être intégrées au flux de travail, à l'automatisation et à la sécurité des données au cœur de leurs préoccupations.

Afficher les solutions

Hautement sécurisé

Toutes les données sont cryptées

Dans le cloud

Les données cryptées sont stockées dans notre cloud sécurisé

Numérisation 2D

Recevoir, Pick Pack, Expédier et vérifier

Gestionnaire d'exceptions

Erreurs et divergences VRS EPCIS

Évolutif

Exploitation d'installations uniques ou multiples

Validation FDA

Exploitation d'installations uniques ou multiples

Afficher les solutions

Baptist Health x LSpedia

Série mondiale de sérialisation de LSPedia

Bienvenue chez LSPedia, où l'innovation rencontre le dévouement.

Conformité améliorée Nuage

Veuillez remplir le formulaire pour accéder à la fiche technique

Composé de modules puissants

Module ATP

Module SOM

Module FDA 3911

Politiques et SOP

Validation du système

Avantages de la traçabilité dans le cloud

Transparence améliorée

Rationalisation opérationnelle

Des informations exploitables

Conformité mondiale

Ayez un impact positif sur votre entreprise

Efficacité améliorée

Prise de décisions stratégiques

Adaptabilité au marché

Ce qui est inclus

Clouds complémentaires

Cloud des opérations

Cloud pour la chaîne d'approvisionnement

Cloud de conformité amélioré

Caractéristiques de OneScan Suite

Des opérations sans faille

Hautement sécurisé

Dans le cloud

Numérisation 2D

Gestionnaire d'exceptions

Évolutif

Validation FDA

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Conformité améliorée Nuage

Veuillez remplir le formulaire pour accéder à la fiche technique

Composé de modules puissants

Module ATP

Module SOM

Module FDA 3911

Politiques et SOP

Validation du système

Avantages de la traçabilité dans le cloud

Transparence améliorée

Rationalisation opérationnelle

Des informations exploitables

Conformité mondiale

Ayez un impact positif sur votre entreprise

Efficacité améliorée

Prise de décisions stratégiques

Adaptabilité au marché

Ce qui est inclus

Clouds complémentaires

Cloud des opérations

Cloud pour la chaîne d'approvisionnement

Cloud de conformité amélioré

Caractéristiques de OneScan Suite

Des opérations sans faille

Hautement sécurisé

Dans le cloud

Numérisation 2D

Gestionnaire d'exceptions

Évolutif

Validation FDA

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