Cumplimiento mejorado Nube

CUMPLIMIENTO AUTOMATIZADO Y EFICIENTE

Mantener la integridad de la cadena de suministro farmacéutico es un esfuerzo grupal en el que todas las partes son responsables de garantizar que realizan negocios exclusivamente con socios comerciales autorizados y de informar a las agencias federales pertinentes sobre los productos sospechosos o ilegítimos. Hacerlo sin ralentizar el flujo de productos es lo que permite Enhanced Compliance Cloud.

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Módulo ATP

- Gestión, autenticación y validación de licencias para garantizar el negocio exclusivamente con socios comerciales autorizados.
- Integraciones de Medpro y NABP para obtener datos de licencias en tiempo real.
- Almacenamiento seguro de registros para auditorías e inspecciones.

Módulo SOM

- Supervise y rastree las actividades sospechosas de pedidos de sustancias controladas.
- Alertas automatizadas basadas en cantidades agregadas y comportamientos de pedido.
- Visibilidad a nivel de ingrediente para garantizar el cumplimiento.

Módulo FDA 3911

- Genere automáticamente los informes 3911 de la FDA sobre productos sospechosos.
- Respalde el cumplimiento de los requisitos de presentación de informes de la FDA las 24 horas.

Políticas y procedimientos operativos estándar

- Conjunto completo de políticas y procedimientos operativos estándar para cumplir con los requisitos reglamentarios federales y estatales.
- Almacenamiento de documentos seguro y accesible con un completo control de versiones.

Validación del sistema

- Cumplimiento total con la CFR 21, parte 11 de la FDA.
- Garantizar conexiones seguras y confiables entre los socios comerciales.

Ventajas de la trazabilidad en la nube

Transparencia mejorada

Logre una visibilidad sin igual en toda la cadena de suministro. Actualizaciones en tiempo real sobre los movimientos y el estado de los productos.

Racionalización operativa

Los procesos automatizados reducen los esfuerzos manuales. Colaboración perfecta con los socios comerciales.

Perspectivas procesables

Acceda a análisis detallados para tomar decisiones informadas. Los informes personalizables se adaptan a las necesidades empresariales específicas.

Cumplimiento global

Garantice el cumplimiento de las normas de serialización específicas de cada país. Mitigue los riesgos asociados con los diversos estándares globales.

Haga un impacto positivo en su negocio

La nube de trazabilidad global es un activo imprescindible para las compañías farmacéuticas que desean prosperar en el mercado global dinámico y regulado.

Eficiencia mejorada

Las operaciones optimizadas conducen a una mayor eficiencia. Reducción del riesgo de errores y retrasos en los movimientos de productos.

Toma de decisiones estratégicas

Acceso a datos históricos y en tiempo real para la planificación estratégica. Respuestas proactivas a la dinámica de la cadena de suministro.

Adaptabilidad al mercado

Cumpla con las diversas normativas internacionales. Adáptese rápidamente a los cambios en el panorama farmacéutico mundial.

Qué está incluido

Cumplimiento de DSCSA llave en mano
Integraciones de API perfectas
Intercambio electrónico de datos interoperable
EPOPEYAS 1.2, 1.3

Repositorio de datos EPCIS
Reserva, comisión y agregación
Red global de conexión de socios comerciales AS2, sFTP y portal
Servicio de verificación de enrutadores

Directorio de búsqueda (LD)
Administración de datos maestros
Informes y análisis
Escaneo e impresión de códigos de barras 1D y 2D

Nubes complementarias

Nube de operaciones

Cree y distribuya productos serializados con el motor de serialización integrado, la solución Edge Warehouse y la verificación de productos en tiempo real.

Aprenda más

Nube de cadena de suministro

Gestione el movimiento de productos más allá de las cuatro paredes. Resuelva las excepciones en la cadena de suministro con Investigator y obtenga información sobre los clientes y los productos con Big Data Analytics.

Aprenda más

Nube de cumplimiento mejorada

Además de la trazabilidad, cumpla con otros requisitos de cumplimiento críticos, como cGMP, Parte 11, SOM y ATP.

Aprenda más

Características de OneScan Suite

Cumplimiento de DSCSA llave en mano
Integraciones de API perfectas
Intercambio electrónico de datos interoperable
Serialización e identificador de productos
EPOPEYAS 1.2, 1.3

Repositorio de datos EPCIS
Reserva, comisión y agregación
Red global de conexión de socios comerciales AS2, sFTP y portal
Servicio de verificación de enrutadores

Directorio de búsqueda (LD)
Administración de datos maestros
Informes y análisisEscaneo e impresión de códigos de barras en 1D y 2D

Informes de consolidación de la sede
Inteligencia empresarial y análisis de datos
Informes 3911 de la FDA (con formularios rellenados automáticamente)

Operaciones fluidas

Soluciones diseñadas para la integración con el flujo de trabajo, la automatización y la seguridad de los datos en su esencia.

Ver soluciones

Soluciones de cumplimiento de software DSCSA de alta seguridad

Altamente seguro

Todos los datos están cifrados

En la nube

Los datos cifrados se almacenan en nuestra nube segura

Escaneo 2D

Reciba Pick Pack Ship Verify

Gestor de excepciones

Errores y discrepancias del VRS EPCIS

Escalable

Operaciones en una o varias instalaciones

Validación de la FDA

Operaciones en una o varias instalaciones

Ver soluciones

Baptist Health x LSpedia

Serie de serialización global de LSpedia

Bienvenido a LSpedia, donde la innovación se une a la dedicación.

Cumplimiento mejorado Nube

Rellene el formulario para acceder a la hoja de datos

Compuesto por módulos potentes

Módulo ATP

Módulo SOM

Módulo FDA 3911

Políticas y procedimientos operativos estándar

Validación del sistema

Ventajas de la trazabilidad en la nube

Transparencia mejorada

Racionalización operativa

Perspectivas procesables

Cumplimiento global

Haga un impacto positivo en su negocio

Eficiencia mejorada

Toma de decisiones estratégicas

Adaptabilidad al mercado

Qué está incluido

Nubes complementarias

Nube de operaciones

Nube de cadena de suministro

Nube de cumplimiento mejorada

Características de OneScan Suite

Operaciones fluidas

Altamente seguro

En la nube

Escaneo 2D

Gestor de excepciones

Escalable

Validación de la FDA

Hable hoy mismo con un experto en soluciones

Cumplimiento mejorado Nube

Rellene el formulario para acceder a la hoja de datos

Compuesto por módulos potentes

Módulo ATP

Módulo SOM

Módulo FDA 3911

Políticas y procedimientos operativos estándar

Validación del sistema

Ventajas de la trazabilidad en la nube

Transparencia mejorada

Racionalización operativa

Perspectivas procesables

Cumplimiento global

Haga un impacto positivo en su negocio

Eficiencia mejorada

Toma de decisiones estratégicas

Adaptabilidad al mercado

Qué está incluido

Nubes complementarias

Nube de operaciones

Nube de cadena de suministro

Nube de cumplimiento mejorada

Características de OneScan Suite

Operaciones fluidas

Altamente seguro

En la nube

Escaneo 2D

Gestor de excepciones

Escalable

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