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AUTOMATISIERTE UND EFFIZIENTE COMPLIANCE

Die Aufrechterhaltung der Integrität der pharmazeutischen Lieferkette ist eine gemeinsame Anstrengung, bei der alle Parteien dafür verantwortlich sind, sicherzustellen, dass sie ausschließlich mit autorisierten Handelspartnern Geschäfte tätigen und den zuständigen Bundesbehörden verdächtige oder illegitime Produkte melden. Dies zu tun, ohne den Produktfluss zu verlangsamen, ist genau das, was Enhanced Compliance Cloud ermöglicht.

PDF ansehenSprechen Sie mit dem Vertrieb

Bestehend aus leistungsstarken Modulen

Enhanced Compliance Cloud löst Lösungen von Grund auf mit bewährten Richtlinien und Verfahren und einer konkurrenzlosen Plattform für die Verwaltung und Überwachung des Lizenzstatus von Handelspartnern. Sie automatisiert die regulatorische Berichterstattung, sodass die Teammitglieder weniger Zeit mit der Verwaltung verbringen und mehr Zeit für das Wachstum Ihres Unternehmens haben.

ATP-Modul

- Lizenzmanagement, Authentifizierung und Validierung, um sicherzustellen, dass Geschäfte ausschließlich mit autorisierten Handelspartnern getätigt werden.
- Medpro- und NABP-Integrationen für Lizenzdaten in Echtzeit.
- Sichere Aufbewahrung von Aufzeichnungen für Audits und Inspektionen.

SOM-Modul

- Überwachen und verfolgen Sie verdächtige Bestellaktivitäten kontrollierter Substanzen.
- Automatisierte Warnmeldungen auf der Grundlage aggregierter Mengen und Bestellverhalten.
- Sichtbarkeit auf der Ebene der Inhaltsstoffe, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

FDA 3911-Modul

- Generieren Sie automatisch FDA 3911-Berichte über verdächtige Produkte.
- Unterstützen Sie die Einhaltung der FDA-Berichtspflichten rund um die Uhr.

Richtlinien und SOPs

- Vollständige Richtlinien und SOPs zur Einhaltung der behördlichen Anforderungen auf Bundes- und Landesebene.
- Sicherer und zugänglicher Dokumentenspeicher mit umfassender Versionskontrolle.

Systemvalidierung

- Vollständige Einhaltung der FDA CFR 21 Part 11.
- Sorgen Sie für sichere und zuverlässige Verbindungen zwischen Handelspartnern.

Funktionen der OneScan Suite

  • Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
  • Nahtlose API-Integrationen
  • Interoperabler elektronischer Datenaustausch
  • Serialisierung und Produktkennzeichnung
  • EPISCH 1.2, 1.3
  • EPCIS-Datenrepositorium
  • Reserve, Provision und Aggregation
  • Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
  • Router-Dienst zur Überprüfung
  • Verzeichnis nachschlagen (LD)
  • Verwaltung von Stammdaten
  • Berichte und Analysen 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
  • Konsolidierungsberichterstattung am Hauptsitz
  • Business Intelligence und Datenanalyse
  • FDA 3911 Reporting (mit automatisch ausgefüllten Formularen)

Reibungsloser Betrieb

Lösungen, die für die Integration von Arbeitsabläufen, Automatisierung und Datensicherheit im Mittelpunkt stehen.

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Hochgradig sicher

Alle Daten sind verschlüsselt

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Cloud-basiert

Verschlüsselte Daten werden in unserer sicheren Cloud gespeichert

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

2D-Scannen

Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Ausnahmen-Manager

VRS EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Skalierbar

Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

FDA-Validierung

Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen

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Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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