L'ANMAT impose la sérialisation des produits pharmaceutiques, en exigeant que chaque unité porte un identifiant unique. Cet identifiant permet un suivi et une traçabilité précis sur l'ensemble du réseau de distribution, garantissant ainsi l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.

Les entités pharmaceutiques sont obligées de soumettre des données détaillées à l'ANMAT à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement. Cela inclut des informations sur la production, la distribution et les ventes. Le système complet de communication des données permet à l'ANMAT de surveiller efficacement le mouvement des produits pharmaceutiques, de détecter rapidement les irrégularités et de faire respecter la conformité réglementaire.

L'ANMAT applique des mesures de conformité strictes pour garantir le respect des réglementations en matière de traçabilité. Des inspections et des audits rigoureux sont effectués pour évaluer la conformité des entités pharmaceutiques aux exigences de sérialisation et de communication des données. La non-conformité peut entraîner des sanctions, notamment des amendes et des mesures réglementaires.