La ANMAT exige la serialización de los productos farmacéuticos y exige que cada unidad lleve un identificador único. Este identificador permite un seguimiento y una localización precisos en toda la red de distribución, lo que garantiza la integridad de la cadena de suministro.

Las entidades farmacéuticas están obligadas a presentar datos detallados a la ANMAT en las distintas etapas de la cadena de suministro. Esto incluye información sobre la producción, la distribución y las ventas. El completo sistema de notificación de datos permite a la ANMAT monitorear de manera efectiva el movimiento de los productos farmacéuticos, detectar las irregularidades con prontitud y hacer cumplir la normativa.

ANMAT aplica estrictas medidas de cumplimiento para garantizar el cumplimiento de las normas de trazabilidad. Se llevan a cabo rigurosas inspecciones y auditorías para evaluar el cumplimiento por parte de las entidades farmacéuticas de los requisitos de serialización y presentación de datos. El incumplimiento puede conllevar sanciones, incluidas multas y medidas reglamentarias.