Argentina ANMAT

Nationale Verwaltung für Lebensmittel und Medizintechnik Argentiniens

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Aggregation

The packaging hierarchy of products is required to be identified and documented.

Förderung der pharmazeutischen Sicherheit: Argentiniens ANMAT-Rückverfolgbarkeitsmandat

In Argentina spielt die Nationale Behörde für Lebensmittel und Medizintechnik (ANMAT) eine zentrale Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit durch robuste Regulierungsmaßnahmen. The requirements of ANMAT and the rückverfolgbarkeit of drugs are a eckpfeiler of compliance of country, the fact and security of drugs within the pharma supply chain.

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Argentina ANMAT

Die wichtigsten Grundsätze des Rückverfolgbarkeitsmandats von ANMAT

Serialization and eindeutige Identifikatoren

ANMAT schreibt vor der Serialisierung pharmazeutischer Produkte, wobei jede Einheit eine eindeutige Kennzeichnung tragen muss. This marking allows a precise tracking and return tracking in the complete distribution network, and ensure the integrity of the supply chain.

Umfasst Datenberichterstattung

Pharmazeutische Unternehmen sind verpflichtet, ANMAT in verschiedenen Phasen der Lieferkette detaillierte Daten zu übermitteln. There are information to production, distribution and sales. The comprehensive data reporting system allows ANMAT, the transport of drugs efficient surveillance, unregelmäßigkeiten instant detect and compliance compliance.

Strenge Compliance-Massnahmen

ANMAT sets strict compliance measures through to ensure the compliance of the regulations for return. Strenge Inspektionen und Audits werden durchgeführt, um zu überprüfen, ob pharmazeutische Unternehmen die Serialisierungs- und Datenberichtspflichten einhalten. The non-compliance can lead to strafs as public and administrative measures.

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Unsere Expertise im Bereich ANMAT-Compliance

Um die Rückverfolgbarkeitsanforderungen von ANMAT zu erfüllen, ist ein strategischer und informierter Ansatz erforderlich. Unser spezialisiertes Team bietet maßgeschneiderte Lösungen für pharmazeutische Unternehmen, die robuste Rückverfolgbarkeitssysteme implementieren und aufrechterhalten möchten. Fon serialization strategies to hin to data integration we supports company with the compliance of compliance and promote a transparent and safe pharmatical supply chain.

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Fazit

Argentina betont, dass die Rückverfolgbarkeit von Pharmazeutika eine grundlegende Säule der öffentlichen Gesundheit ist. Also ist die Einhaltung der ANMAT-Vorschriften nicht nur eine gesetzliche Verpflichtung, sondern auch ein Beweis für das Engagement für die Patientensicherheit. Work with us together, to manage the feinheiten der ANMAT-Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, and your position as responsibility bewusster and law conformer actor in the argentinical pharma environment. Contact us now, to go to take a travel in richtung pharmazeutical security and regulatory excellent.

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