Les produits doivent obligatoirement porter un code d'identification et une sérialisation uniques, ce qui permet un suivi et une traçabilité précis tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cette sérialisation agit comme une empreinte numérique, garantissant l'authenticité des produits pharmaceutiques.

Les entreprises doivent communiquer méticuleusement les données à différentes étapes, notamment la production, la distribution et les ventes. Ce système de reporting complet permet aux autorités réglementaires de surveiller le mouvement des produits pharmaceutiques et de détecter rapidement toute irrégularité.

Le cadre réglementaire est soutenu par des mesures de conformité rigoureuses. Des inspections et des audits réguliers sont effectués pour évaluer le respect des réglementations en matière de traçabilité, la non-conformité pouvant entraîner des sanctions et des mesures réglementaires.

Les exigences de traçabilité de la Corée du Sud sont souvent conformes aux normes internationales, ce qui favorise l'interopérabilité et facilite le commerce mondial des produits pharmaceutiques.