Südkoreanisches Gesundheitsministerium

Requisitability of Drugs by the Ministry for Food and Drug Safety

Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Aggregation

The packaging hierarchy of products is required to be identified and documented.

Central repository

The traceability documentation is required to be centralized in a unique system.

Sicherung der pharmazeutischen Integrität durch Einhaltung der südkoreanischen Rückverfolgbarkeitsstandards

Im dynamischen Umfeld der südkoreanischen Pharmaindustrie ist die Einhaltung der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit ein Eckpfeiler, verantwortungsvoller und sicherer pharmazeutischer Praktiken. Das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) hat strenge Vorschriften eingeführt, um die Sicherheit, Echtheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln innerhalb der Lieferkette zu gewährleisten, deren Mittelpunkt das System des Korean Pharmaceutical Information Service ist.

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Südkoreanisches Gesundheitsministerium

Wichtigste Eckpunkte der südkoreanischen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte

Eindeutige Identifizierung und Serialisierung

Die Produkte müssen mit einem eindeutigen Identifikationscode und einer Serialisierung versehen sein, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung in der gesamten Lieferkette ermöglicht. This serialization works as a digitaler fingerabdruck, and the echtheit of drugs.

Datenberichterstattung in jeder Phase

Unternehmen müssen Daten in verschiedenen Phasen, einschließlich Produktion, Vertrieb und Verkauf, sorgfältig melden. This comprehensive report system allows the supervisors, the transport of drugs in control and unregelmäßigkeiten quickly cover.

Überwachung der Einhaltung der Vorschriften

The regulatory frame is supported by strict compliance measures. Reguläre Inspektionen und Audits werden durchgeführt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu überprüfen. Infolge der Nichteinhaltung können Strafen und behördliche Maßnahmen folgen.

Global Exposition

Die Anforderungen Südkoreas an die Rückverfolgbarkeit entsprechen häufig internationalen Standards, was die Interoperabilität fördert und den globalen Arzneimittelhandel erleichtert.

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Fazit

Als Pharmaunternehmen, das in Südkorea tätig ist, ist es von größter Bedeutung, diese Anforderungen und die Rückverfolgbarkeit zu verstehen und zu berücksichtigen. To find in this regulatory environment, is an proactive approach required, by the modern technologies and strategic partners are used to ensure the compliance of regulations, transparence and the highest standards of patient security. Sie bleiben auf dem laufenden, halten die Vorschriften ein — support your pharma company with, are successful to be successful in the reguliertes Arzneimittelumfeld.

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