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Rückverfolgbarkeit Wolke

VERBESSERUNG DER SICHTBARKEIT UND PRODUKTSICHERHEIT

In der komplexen Arzneimittellandschaft stellt die Sicherstellung einer umfassenden Rückverfolgbarkeit auf globaler Ebene erhebliche Herausforderungen dar. Die Verwaltung unterschiedlicher Vorschriften in den verschiedenen Regionen, die lückenlose Nachverfolgung von Produkten und die Gewinnung aussagekräftiger Erkenntnisse sind entscheidende Hürden. Altsysteme sind oft unzureichend, was zu Problemen mit der Datenqualität, Ineffizienzen, Compliance-Risiken und mangelnder Transparenz in Echtzeit führt.

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Bestehend aus leistungsstarken Modulen

Global Traceability Cloud wurde entwickelt, um Pharmaunternehmen mit beispiellosen globalen Rückverfolgbarkeitsfunktionen auszustatten. Diese cloudbasierte Innovation integriert wichtige Module wie Exchange, Trace, EPCIS, Reporting und Country Serialization Compliance, um eine ganzheitliche und agile Lösung bereitzustellen.

TAUSCHEN

- Sicherer Datenaustausch.
- Mühelose Automatisierung von Handelspartnerverbindungen.
- Einblick in den Verbindungsstatus in Echtzeit.

VERFOLGEN

- Granulare Produktverfolgung auf Chargenebene.
- Integration mit Exchange für eine nahtlose EDI-ASN-Bearbeitung.
- Verfolgung eingehender und ausgehender Bestellungen mit detaillierter Historie.

EPISCHEN

- Serielles Datenrepository für Produktrückverfolgbarkeit in Echtzeit.
- Integration mit CMOs und Lieferanten für den EPCIS-Datenaustausch.
- Einhaltung der globalen Serialisierungsanforderungen.

BERICHTERSTATTUNG

- Robuste Berichtstools für umsetzbare Erkenntnisse.
- Individuell anpassbare Berichte für spezifische Geschäftsanforderungen.
- Echtzeitanalysen für fundierte Entscheidungen.

EINHALTUNG DER LANDESSPEZIFISCHEN SERIALISIERUNG

- Einhaltung der landesspezifischen Serialisierungsvorschriften.
- Compliance-Unterstützung für die USA, die EU, China, Indien, Korea, die Vereinigten Arabischen Emirate und Bahrain.
- Automatisierte Prozesse zur Erfüllung verschiedener Compliance-Standards.

Funktionen der OneScan Suite

  • Sofort einsatzbereite DSCSA-Konformität
  • Nahtlose API-Integrationen
  • Interoperabler elektronischer Datenaustausch
  • Serialisierung und Produktkennzeichnung
  • EPISCH 1.2, 1.3
  • EPCIS-Datenrepositorium
  • Reserve, Provision und Aggregation
  • Globales HandelspartnerverbindungsnetzwerkAS2, sFTP und Portal
  • Router-Dienst zur Überprüfung
  • Verzeichnis nachschlagen (LD)
  • Verwaltung von Stammdaten
  • Berichte und Analysen 1D- und 2D-Barcodes scannen und drucken
  • Konsolidierungsberichterstattung am Hauptsitz
  • Business Intelligence und Datenanalyse
  • FDA 3911 Reporting (mit automatisch ausgefüllten Formularen)

Reibungsloser Betrieb

Lösungen, die für die Integration von Arbeitsabläufen, Automatisierung und Datensicherheit im Mittelpunkt stehen.

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Hochgradig sicher

Alle Daten sind verschlüsselt

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Cloud-basiert

Verschlüsselte Daten werden in unserer sicheren Cloud gespeichert

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

2D-Scannen

Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Ausnahmen-Manager

VRS EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

Skalierbar

Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen

Hochsichere DSCSA-Software-Compliance-Lösungen

FDA-Validierung

Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen

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Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.

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