Die wahren Kosten, wenn Sie bei der DSCSA-Konformität ins Hintertreffen geraten

Die Fristen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) für bestimmte Ausnahmen von den erhöhten Sicherheitsanforderungen wurden verlängert, wobei die Fristen für verschiedene Handelspartner unterschiedlich sind. Für berechtigte Handelspartner laufen die Ausnahmeregelungen an den folgenden Terminen aus: 27. Mai 2025, für Hersteller und Umpacker; 27. August 2025, für Großhändler; und 27. November 2025, für Spender mit 26 oder mehr Apothekern und Technikern.

Da die DSCSA-Fristen immer näher rücken, ist das Risiko einer Nichteinhaltung größer denn je. Es geht nicht mehr nur darum, Bußgelder der FDA zu vermeiden — fehlende Serialisierungsdaten, schlechter EPCIS-Austausch oder schlechte Ausnahmebehandlung können zu verspäteten Lieferungen, Produktrückrufen und Vertrauensverlust bei Partnern und Patienten führen.

Abgesehen von Strafen kann ein Verstoß gegen die Einhaltung der Vorschriften Ihre Lieferkette überfordern und Ihrem Ruf schnell schaden. Apotheken und Krankenhäuser brauchen Lieferanten, auf die sie sich verlassen können, und ein Fehler kann den Verlust wichtiger Geschäfte bedeuten.

Bei DSCSA 2025 geht es um mehr als nur um das Ankreuzen von Kästchen — es geht darum, sicherere und effizientere Abläufe aufzubauen. Wenn Ihre Daten nicht sauber sind und Ihre Ausnahmen nicht schnell bearbeitet werden, sind Sie einem Risiko ausgesetzt.

Hier kommt LSpedia ins Spiel. Unser Ein Scan® und Ermittler™ Tools machen Compliance einfach: Automatisieren Sie die Serialisierung, beheben EPCIS-Fehler und helfen Ihnen, prüfungsbereit zu bleiben — und das alles mit 24/5 Expertenunterstützung.

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